Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le rituximab - solution à diluer pour perfusion - 500 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde truxima est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) truxima est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener) et polyangéite microscopique).

Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le rituximab - solution à diluer pour perfusion - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde truxima est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) truxima est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxétan - lymphome folliculaire - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - zevalin est indiqué chez les adultes. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué comme traitement de consolidation après l'induction de rémission chez des patients non préalablement traités avec un lymphome folliculaire. l'avantage de zevalin suivantes rituximab en association avec la chimiothérapie n'a pas été établie. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculaire à cellules b lymphome non hodgkinien (lnh).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphome À cellules b - agents antinéoplasiques - polivy en combinaison avec bendamustine et rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute/réfractaire diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh) qui ne sont pas des candidats pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - velcade en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylé ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont impropre à la greffe de cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas admissibles pour la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib accord, en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib soleil en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - leucémie lymphoïde chronique (llc)gazyvaro en association avec le chlorambucil est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de leucémie lymphoïde chronique (llc) et avec les comorbidités rend impropres à la dose complète d'une thérapie à base de fludarabine (voir la section 5. le lymphome folliculaire (fl)gazyvaro en combinaison avec la chimiothérapie, suivie par gazyvaro traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une réponse, est indiqué pour le traitement des patients non préalablement traités lymphome folliculaire avancé. gazyvaro en combinaison avec bendamustine suivie par gazyvaro d'entretien est indiqué pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (fl) qui n'ont pas répondu ou ayant progressé pendant ou jusqu'à 6 mois après le traitement par le rituximab ou un rituximab régime contenant.