Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecyclin - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen. angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidose - andere medikamente des nervensystems - vyndaqel ist zur behandlung von transthyretin-amyloidose bei erwachsenen patienten mit symptomatischer polyneuropathie im stadium 1 indiziert, um periphere neurologische beeinträchtigungen zu verzögern.

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pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibiotika für den systemischen einsatz, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

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pfizer europe ma eeig - zoledronsäuremonohydrat - hyperkalzämie - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - 4 mg / 5 ml und 4 mg / 100 ml:prävention von skelett-bezogene ereignisse (pathologische frakturen, spinale kompression, bestrahlung oder operation am knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen malignomen mit knochen. behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih). 5 mg / 100 ml:die behandlung von osteoporose:bei postmenopausalen frauen;männer;ein erhöhtes risiko für frakturen, einschließlich derjenigen, die mit den letzten low-trauma-hüftfraktur. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit langzeit-systemische glukokortikoid-therapie:bei post-menopausalen frauen;männer;bei erhöhtem risiko einer fraktur. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - besponsa ist indiziert als monotherapie zur behandlung von erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer cd22-positiver akuter lymphoblastischer b-zell-vorläufer-leukämie (all). erwachsene patienten mit philadelphia-chromosom-positivem (ph +) rezidiviertem oder refraktärem b-zell-vorläufer all sollten die behandlung mit mindestens einem tyrosinkinase-inhibitor (tki) nicht bestanden haben.

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - mylotarg ist indiziert für die kombinationstherapie mit daunorubicin (dnr) und cytarabine (arac) für die behandlung von patienten im alter 15 jahre und mehr mit zuvor unbehandeltem, de-novo-cd33-positiven akuten myeloischen leukämie (aml), außer akute promyelocytic leukämie (apl).

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs: (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium. (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter trazimera therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancertrazimera in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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pfizer europe ma eeig - talazoparib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - talzenna ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit keimbahn-brca1/2-mutationen, die her2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollte behandelt worden sein, die einer vorherigen endokrinen-basierte therapie, oder werden als ungeeignet für endokrine-basierte therapie.

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pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.