Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - askorbinska kislina (vitamin c); baker; biotin (vitamin h); cianokobalamin (vitamin b12); cink; folna kislina (vitamin b9); fosfor; holekalciferol (vitamin d3); kalcijev pantotenat; mangan; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a; železo; kalcijev askorbat dihidrat; kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni; magnezijev oksid, lahki; magnezijev stearat; magnezijev hidrogenfosfat trihidrat; alfa-tokoferilacetat (vitamin e) - filmsko obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 100 mg / 1 tableta  baker1 mg / 1 tableta  biotin (vitamin h)0,2 mg / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,004 mg / 1 tableta  cink7,5 mg / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,8 mg / 1 tableta  fosfor1 mg / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)500 mg / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 mg / 1 tableta  mangan1 mg / 1 tableta  nikotinamid19 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2,6 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,8 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,55 mg / 1 tableta  vitamin a3600 mg / 1 tableta  železo60 mg / 1 tableta  kalcijev askorbat dihidrat133,1 mg / 1 tableta  kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni378,89 mg / 1 tableta  magnezijev oksid, lahki114,42 mg / 1 tableta  magnezijev stearat15 mg / 1 tableta  magnezijev hidrogenfosfat trihidrat217,95 mg / 1 tableta  alfa-tokoferilacetat (vitamin e)15 mg / 1 tableta; baker 1 mg / 1 tableta  biotin (vitamin h)0,2 mg / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,004 mg / 1 tableta  cink7,5 mg / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,8 mg / 1 tableta  fosfor1 mg / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)500 mg / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 mg / 1 tableta  mangan1 mg / 1 tableta  nikotinamid19 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2,6 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,8 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,55 mg / 1 tableta  vitamin a3600 mg / 1 tableta  železo60 mg / 1 tableta  kalcijev askorbat dihidrat133,1 mg / 1 tableta  kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni378,89 mg / 1 tableta  magnezijev oksid, lahki114,42 mg / 1 tableta  magnezijev stearat15 mg / 1 tableta  magnezijev hidrogenfosfat trihidrat217,95 mg / 1 tableta  alfa-tokoferilacetat (vitamin e)15 mg / 1 tableta; biotin (vitamin h) 0,2 mg / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,004 mg / 1 tableta  cink7,5 mg - multivitamini in drugi minerali ter kombinacije

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - askorbinska kislina (vitamin c); baker; biotin (vitamin h); cianokobalamin (vitamin b12); cink; folna kislina (vitamin b9); fosfor; holekalciferol (vitamin d3); kalcijev pantotenat; mangan; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a; železo; kalcijev askorbat dihidrat; kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni; magnezijev oksid, lahki; magnezijev stearat; magnezijev hidrogenfosfat trihidrat; alfa-tokoferilacetat (vitamin e) - filmsko obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 100 i.e. / 1 tableta  baker1 i.e. / 1 tableta  biotin (vitamin h)0,2 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,004 i.e. / 1 tableta  cink7,5 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,8 i.e. / 1 tableta  fosfor1 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)500 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  mangan1 i.e. / 1 tableta  nikotinamid19 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2,6 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,8 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,55 i.e. / 1 tableta  vitamin a3600 i.e. / 1 tableta  železo60 i.e. / 1 tableta  kalcijev askorbat dihidrat133,1 i.e. / 1 tableta  kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni378,89 i.e. / 1 tableta  magnezijev oksid, lahki114,42 i.e. / 1 tableta  magnezijev stearat15 i.e. / 1 tableta  magnezijev hidrogenfosfat trihidrat217,95 i.e. / 1 tableta  alfa-tokoferilacetat (vitamin e)15 i.e. / 1 tableta; baker 1 i.e. / 1 tableta  biotin (vitamin h)0,2 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,004 i.e. / 1 tableta  cink7,5 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,8 i.e. / 1 tableta  fosfor1 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)500 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  mangan1 i.e. / 1 tableta  nikotinamid19 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2,6 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,8 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,55 i.e. / 1 tableta  vitamin a3600 i.e. / 1 tableta  železo60 i.e. / 1 tableta  kalcijev askorbat dihidrat133,1 i.e. / 1 tableta  kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni378,89 i.e. / 1 tableta  magnezijev oksid, lahki114,42 i.e. / 1 tableta  magnezijev stearat15 i.e. / 1 tableta  magnezijev hidrogenfosfat trihidrat217,95 i.e. / 1 tableta  alfa-tokoferilacetat (vitamin e)15 i.e. / 1 tableta; biotin (vitamin h) 0,2 i. - multivitamini in drugi minerali ter kombinacije

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - sečnega mehurja, čezmerno - urološki - simptomatsko zdravljenje nujnosti. povečalo micturition pogostost in / ali nujnost inkontinenca kot se lahko zgodi pri odraslih bolnikih s čezmerno aktivnega sečnega-mehurja sindrom.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaksel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z upravljajo node-pozitivnega raka dojk. docetaxel v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - okužbe, pridobljene v skupnosti - antibacterials za sistemsko uporabo, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteinska kinaza inhibitorji - imatinib medac je primerna za zdravljenje:pediatrični bolniki z na novo prijavljenih philadelphia kromosom (bcr-abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja;pediatričnih bolnikih s ph+cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+cml v blastni krizi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+all) integriran s kemoterapijo;odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+all, kot monotherapy;odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditve;za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev;odraslih bolnikih z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. pri odraslih in pediatričnih bolnikih, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim dfsp. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.