Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

bristol-myers squibb/pfizr eeig - associés à l'apixaban - comprimé pelliculé - 2.5 mg - sang et organes hematopoietiques - agents antithrombotiques - prévention des évènements thromboemboliques veineux (etev) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. prévention de l'accident vasculaire cérébral (avc) et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (fanv) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d'avc ou d'accident ischémique transitoire (ait) ; âge = 75 ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha = ii). traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et de l'embolie pulmonaire (ep), et prévention de la récidive de tvp et d'ep chez l'adulte (voir rubrique4.4. pour les patients ayant une ep hémodynamiquement instables).

Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

bristol-myers squibb/pfizr eeig - associés à l'apixaban - comprimé pelliculé - 2.5 mg - sang et organes hematopoietiques - agents antithrombotiques - prévention des évènements thromboemboliques veineux (etev) chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. prévention de l'accident vasculaire cérébral (avc) et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (fanv) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d'avc ou d'accident ischémique transitoire (ait) ; âge = 75 ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha = ii). traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et de l'embolie pulmonaire (ep), et prévention de la récidive de tvp et d'ep chez l'adulte (voir rubrique 4.4. pour les patients ayant une ep hémodynamiquement instables).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - imnovid en association avec le bortézomib et la dexaméthasone est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement préalable régime, y compris le lénalidomide. imnovid en association avec la dexaméthasone est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple récidivant et réfractaire ayant reçu au moins deux schémas de traitement antérieur, y compris lénalidomide et bortézomib et ont démontré progression de la maladie sur la dernière thérapie.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lénalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppresseurs - plusieurs myelomarevlimid en monothérapie est indiqué pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui ont subi une transplantation de cellules souches autologues. revlimid en tant que thérapie de combinaison avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone (voir la section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. revlimid en combinaison avec la dexaméthasone est indiqué pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. myélodysplasiques syndromesrevlimid en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de post-transfusionnelle de l'anémie en raison de la faible ou intermédiaire - 1-des risques de syndromes myélodysplasiques associé à un isolé anomalie cytogénétique 5q de suppression lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inadéquates. À cellules du manteau lymphomarevlimid en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire de lymphome à cellules du manteau. folliculaire lymphomarevlimid en combinaison avec le rituximab (anticorps anti-cd20) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints précédemment traités lymphome folliculaire de grade 1 – 3a).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - l'ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 et 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

bristol-myers squibb pharma eeig - le dasatinib - comprimé pelliculé - 70 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - leucémie myéloïde chronique (lmc), accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate - leucemie aiguë lymphoblastique (lal) et de lmc en phase blastique lympoide ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.

Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

bristol-myers squibb pharma eeig - le dasatinib - comprimé pelliculé - 50 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - leucémie myéloïde chronique (lmc), accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate - leucemie aiguë lymphoblastique (lal) et de lmc en phase blastique lympoide ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.

Туніс - французька - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

bristol-myers squibb pharma eeig - le dasatinib - comprimé pelliculé - 20 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - leucémie myéloïde chronique (lmc), accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate - leucemie aiguë lymphoblastique (lal) et de lmc en phase blastique lympoide ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.

Франція - французька - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bristol - myers squibb - paracétamol - suspension - 2,5 g - composition pour 100 ml > paracétamol : 2,5 g > codéine : 0,1495 g . sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 0,2036 g - analgésiques