Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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teva b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz ist indiziert bei der antiviralen kombinationsbehandlung von mit menschlichem immunschwächevirus-1 (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 3 jahren. efavirenz wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit protease-inhibitoren (pis) noch nicht dokumentiert wurde, gibt es derzeit nur unzureichende daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von regimen mit efavirenz.

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mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

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zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ist angezeigt in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1 infizierten erwachsenen. emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten. pre-exposure prophylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit safer sex-praktiken für prä-expositions-prophylaxe, um das risiko von sexuell erworbenen hiv-1-infektion bei erwachsenen und jugendlichen mit einem hohen risiko.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - emtriva ist indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und kindern in kombination mit anderen antiretroviralen wirkstoffen. diese indikation beruht auf studien an therapie-naiven patienten und behandlung-erfahrenen patienten mit stabiler virologischer kontrolle. es gibt keine erfahrungen mit dem einsatz von emtriva bei patienten, die scheitern, ihre aktuelle regime oder die versagt haben, mehrere therapien. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die muster von mutationen im zusammenhang mit verschiedenen arzneimitteln und die behandlung der geschichte der einzelnen patienten. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

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viiv healthcare bv - lamivudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - epivir ist indiziert als teil einer antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von mit menschlichem immunschwächevirus (hiv) infizierten erwachsenen und kindern.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - eviplera ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit humanen immundefizienz-virustyp 1 (hiv-1) ohne bekannten mutationen resistenz gegen nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nnrti)-klasse, tenofovir und emtricitabin infiziert, und mit einer viralen belastung ≤ 100.000 hiv-1-rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln sollten genotypische resistenztests und / oder historische resistenzdaten die verwendung von eviplera leiten.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - genvoya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen und jugendlichen (im alter von 12 jahren und älter mit körpergewicht mindestens 35 kg) mit human immunodeficiency virus (hiv-1) 1 infiziert, ohne irgendwelche bekannten mutationen im zusammenhang mit widerstand der integrase-inhibitor-klasse, emtricitabin und tenofovir.

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janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

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roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - invirase ist indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen patienten. invirase sollte nur in kombination mit ritonavir und anderen antiretroviralen arzneimitteln gegeben werden.