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MFDS (식품 의약품 안전부)
오프록사트점안액(오플로사신)(수출용)
한림제약(주) - 미황색-담황색의 등명한 무균의 수성점안액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,오플록사신,jp,3,밀리그램 - [131]안과용제
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MFDS (식품 의약품 안전부)
보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명: 리제녹스주, 젠톡스주, 보툴락스주, 레아게주, 매그니온주, 휴젤톡신주, 쥬벤라이프주, 보툴렉스주100단위,보토샷주100단위,보툴림주100단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위, 레아게주200단위, 매그니온주200단위, 휴젤톡신주200단위, 쥬벤라이프주200단위,보툴림주200단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명: 리제녹스주50단위, 젠톡스주50단위, 보툴락스주50단위, 레아게주50단위, 매그니온주50단위, 휴젤톡신주50단위, 쥬벤라이프주50단위,보토샷주50단위,보툴림주50단위)
휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,50,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,50,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류
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젠자임타이로젠주(티로트로핀알파)
(주)젠자임코리아 - 무색의 투명한 바이알에 충전된 백색-미백색의 동결 건조물로 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹였을 때 무색투명한 용액 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,티로트로핀(tsh)알파,별규,1.1,밀리그램 - [243]갑상선, 부갑상선호르몬제
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레날도캡슐7.5mg(레날리도마이드)(수출용)
kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상부 불투명 노란색, 하부 불투명 흰색의 경질 캡슐 - 1캡슐(202mg) 중 - 1캡슐(202mg) 중,레날리도마이드,별규,7.5,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전의 한 가지 이상 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법
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레날도캡슐5mg(레날리도마이드)
kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(155mg) 중 - 1캡슐(155mg) 중,레날리도마이드,별규,5.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 international prognostic scoring system(ipss) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료 3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항cd20항체)과 병용요법
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레날도캡슐2.5mg(레날리도마이드)(수출용)
kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상부 불투명 초록색, 하부 불투명 흰색의 경질 캡슐 - 1캡슐(85mg) 중 - 1캡슐(85mg) 중,레날리도마이드,별규,2.5,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전의 한 가지 이상 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법
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MFDS (식품 의약품 안전부)
레날도캡슐25mg(레날리도마이드)
kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(566mg) 중 - 1캡슐(566mg) 중,레날리도마이드,별규,25.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 international prognostic scoring system(ipss) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료 3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항cd20항체)과 병용요법
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MFDS (식품 의약품 안전부)
레날도캡슐20mg(레날리도마이드)(수출용)
kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상부 불투명 초록색, 하부 불투명 파란색의 경질 캡슐 - 1캡슐(472mg) 중 - 1캡슐(472mg) 중,레날리도마이드,별규,20.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전의 한 가지 이상 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법