Тайвань - китайська - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - sodium mycophenolate - 腸溶膜衣錠 - sodium mycophenolate (9200036220) mg - mycophenolic acid - 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有who第iii、iv或第v類狼瘡性腎炎 (lupusnephritis, ln) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於isn/rps（2003年）第iv類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - sodium mycophenolate - 腸溶膜衣錠 - 主成分 () ; sodium mycophenolate (9200036220) mg - mycophenolic acid - 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有who第iii、iv或第v類狼瘡性腎炎 (lupusnephritis, ln) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於isn/rps（2003年）第iv類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium - 口腔吸入劑 - tiotropium (1208006600) (corresponds to tiotropium bromide monohydrate 0.006247mg)mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人，作為維持性支氣管擴張劑附加治療。