Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - reumatoid arthritisremicade, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseremicade är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseremicade är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. remicade har inte studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisremicade är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisremicade är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit, i pediatriska patienter i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisremicade är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisremicade är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. remicade ska administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. remicade har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisremicade är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultraviolett a (puva).

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologa cd34 + berikad cell fraktion som innehåller cd34 + celler sensorik med retrovirala vektor som kodar för humant adenosin adenosinedeaminase (ada) cdna sekvensen från mänskliga hematopoetiska stamceller / (cd34 +) stamceller - svår kombinerad immunbrist - immunstimulatorer, - strimvelis är indicerat för behandling av patienter med svår kombinerad immunbrist på grund av adenosin adenosinedeaminase brist (ada-scid), för vilka ingen lämplig humant leukocytantigen (hla)-matchade relaterade stamceller donatorn är tillgängliga (se avsnitt 4. 2 och 4.

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd. - infektiöst fågelbursitvirus, stam syza-26, levande försvagat - koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension - sorbitol hjälpämne; sackaros hjälpämne; sackaros hjälpämne; infektiöst fågelbursitvirus, stam syza-26, levande försvagat 2,5 - 4,2 log10 cid50 aktiv substans - fjäderfä

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd. - kycklingherpesvirus, stam cvi-988, levande försvagat - koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension - dimetylsulfoxid hjälpämne; kycklingherpesvirus, stam cvi-988, levande försvagat 800 - 5000 pfu aktiv substans; sackaros hjälpämne; sorbitol hjälpämne - fjäderfä

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd. - infektiöst fågelbronkitvirus, stam massachusetts b48, levande försvagat - frystorkat pulver till okulonasal suspension - laktosmonohydrat hjälpämne; sackaros hjälpämne; sorbitol hjälpämne; infektiöst fågelbronkitvirus, stam massachusetts b48, levande försvagat 2,8 - 4,3 log10 eid50 aktiv substans - fjäderfä

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiska medel - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. för ytterligare information om her2-status, se avsnitt 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - grisar - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymfkörtelplastik - immunsuppressiva - sylvant är indicerat för behandling av vuxna patienter med multicentrisk castlemans sjukdom (mcd som är humant immunbristvirus (hiv) negativ och human herpesvirus-8 (hhv-8) negativ.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på ashalimatoz är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishalimatoz är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.