Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. amyvid je radiopharmaceutical uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β-amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. amyvid by mali byť použité v spojení s klinické hodnotenie. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akútny koronárny syndróm - antitrombotické činidlá - angiox je uvedené ako anticoagulant u dospelých pacientov podstupujúcich perkutánnej koronárnej intervencii (pci), vrátane pacientov s st-segmentu-výška infarktu myokardu (stemi) prechádza primárnou pci. angiox je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nestabilnou angina pectoris / non-st-segmentu-výška infarktu myokardu (ua / nstemi) plánované pre naliehavé alebo včasná intervencia. angiox by mali byť spravované s aspirín a klopidogrel.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid, vilanterol trifenatate - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - anoro ellipta je uvedené ako údržby bronchodilatačnú liečbu k úľave od príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp).

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. liečba ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a typu 2 diabetes mellitus ako súčasť antihypertensive liečivé produkt režim.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split vírus chrípky, neaktívne, s obsahom antigénov*: a/california/7/2009 (h1n1)v, ako kmeň (x-179a)*šírené v vajcia. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - profylaxia chrípky v oficiálne deklarovanej pandemickej situácii. pandemická očkovacia látka proti chrípke sa má používať v súlade s oficiálnymi pokynmi.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / 0. 3 ml a 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencia vte u dospelých podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny. prevencia vte u dospelých pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a / alebo akútne respiračné poruchy a / alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. liečbu dospelých pacientov s akútnym príznakom spontánne povrchné-žilová trombóza dolných končatín bez súčasné hlboké-žilová trombóza. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospelých pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - monohydrát pemetrexed-dikyseliny - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.