Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - bei den frauen:puregon ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrome, pcos) bei frauen, die nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;kontrollierte ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme (e. in-vitro-fertilisation / embryotransfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) und intrazytoplasmatische spermieninjektion (icsi)). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopathische lungenfibrose - antineoplastische mittel - ofev ist bei erwachsenen zur behandlung von idiopathischer pulmonaler fibrose (ipf) angezeigt.

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pfizer europe ma eeig - crizotinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

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pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische mittel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung der essentiellen hypertonie bei erwachsenen:add-on therapytwynsta ist indiziert bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin. ersatz therapyadult patienten, die telmisartan und amlodipin von separaten tabletten erhalten stattdessen tabletten von twynsta enthält die gleiche komponente dosen.

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boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - vargatef wird in kombination mit docetaxel zur behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidivierende nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) von adenokarzinom tumor histologie nach der ersten zeile chemotherapie angezeigt..

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n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung zur vorbeugung von invasiven erkrankungen, pneumonie und akuter mittelohrentzündung durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von 6 wochen bis 17 jahren. aktive immunisierung zur prävention von invasiven erkrankungen, die durch streptococcus pneumoniae bei erwachsenen ≥18 jahren und ältere menschen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. der nutzen von prevenar 13 sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der risiko invasiver erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen zugrunde liegenden komorbiditäten als auch die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

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pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - daptomycin ist indiziert für die behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es isrecommended, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, daptomycin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - blutung - alle anderen therapeutischen produkte - praxbind ist eine bestimmte umkehr-agent für dabigatran und ist indiziert bei erwachsenen patienten, die mit pradaxa (dabigatran etexilate), wenn rasche umkehr des gerinnungshemmenden wirkung erforderlich ist:für die unfallchirurgie/dringend-verfahren;in lebensbedrohlichen oder unkontrollierte blutungen.