Holoclar Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo ekspandirane autologne humane epitelialne stanice rožnice koje sadrže matične stanice - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologicals - liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim limbal matičnih stanica nedostatak (definiran prisutnost površna rožnice neovaskularizacije u najmanje dvije rožnice kvadranta, učešćem središnje rožnice, i teško oštećena vida), jednostrana ili obostrana, zbog fizičke ili kemijske opekline oka. za biopsiju je potrebno najmanje 1-2 mm2 neoštećenog limbusa.

Translarna Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišićna distrofija, duchenne - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - translarna indiciran za liječenje duchenneove mišićne distrofije mutacija u genu дистрофина delirijum, kod ambulantnih bolesnika u dobi od 2 i više godina. efikasnost nije bila dokazana u ne-ambulantnih pacijenata. prisutnost mutacija u genu дистрофина bred mora biti određena, genetičko testiranje.

RoActemra Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Adcetris Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastična sredstva - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne cd30+ limfom Ходжкина (ЛХ):nakon terapije, orfollowing barem dva do terapije nakon terapije ili мультиагентной kemoterapije-to nije opcija liječenja . sistem анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris u kombinaciji s ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon (chp) je prikazana za odrasle pacijente s prethodno liječenih liječenje sistemske анапластической veliki stanica limfoma (salcl). Адцетриса indiciran za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne salcl. kožni t-stanica lymphomaadcetris indiciran za liječenje odraslih bolesnika s cd30+ stanica kožni t limfom (ctcl), nakon što je najmanje 1 do sistemske terapije.

Aflunov Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

aflunov

seqirus s.r.l.  - (hemaglutinin i neuraminidaza) virusa influence: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1) sličan soj (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od zdravih ispitanika u dobi od 18 i dalje godina nakon uvođenja dvije doze vakcine koja sadrži/turska/turska/1/05 (Н5n1)-kao što su soja. aflunov treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.

Atripla Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.

Coagadex Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - ljudski faktor zgrušavanja x - nedostatak faktora x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indiciran za liječenje i profilaksu epizoda krvarenja i za perioperativno liječenje u bolesnika s nedostatkom nasljednog faktora x. coagadex navedeno je u svim dobnim skupinama.

Cosentyx Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

cosentyx

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psorijatični arthritiscosentyx, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je odgovor na prethodna bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapija je bila neadekvatna.. Аксиальный спондилоартрит (axspa)ankilozantni спондилоартрит (kao, радиографические osi спондилоартрит)cosentyx indiciran za liječenje aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Cyanokit Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

cyanokit

serb sa - hydroxocobalamin - trovanje - svi ostali terapeutski proizvodi - liječenje poznatog ili sumnjivog trovanja cijanidom. cyanokit treba primijeniti zajedno sa relevantnim za dezinfekciju i podržavaju mjere.

Dexdor Європейський Союз - хорватська - EMA (European Medicines Agency)

dexdor

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - svjesna sedacija - psycholeptics - za sedaciju odraslih intenzivnoj skrbi bolesnika zahtijeva sedaciju razini ne dublje od uzbuđenja kao odgovor na verbalne stimulacije (što odgovara za richmond agitacija-sedacija skale (rass) 0 -3).