Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - legemidler for behandling av bein sykdommer, bein morfogenetiske proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 måneders varighet, sekundær for traumer, hos pasienter med skjelettmodne, i tilfeller der tidligere behandling med autograft har feilet eller bruk av autograft, er ugjennomtrengelig.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysakkaridose iv - andre alimentary tract and metabolism products, - vimizim er indisert for behandling av mukopolysakkaridose, type iva (morquio a syndrome, mps iva) hos pasienter i alle aldre.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. ciambra er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mukopolysakkaridose vi - andre alimentary tract and metabolism products, - naglazyme angis for langsiktig enzym-erstatning terapi hos pasienter med bekreftet diagnosen mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase mangel; maroteaux-lamy syndrom) (se avsnitt 5. som for alle lysosomal genetiske lidelser, det er av primær betydning, spesielt i alvorlige former, til å starte behandling så tidlig som mulig, før utseendet av ikke-reversible kliniske manifestasjoner av sykdommen. en sentral utfordring er å behandle unge pasienter i alderen.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutisk radiofarmaka - quadramet er indisert for lindring av bein smerte hos pasienter med flere smertefulle osteoblastiske skjelettmetastaser som tar opp technetium [99mtc] -labelede bifosfonater på beinskanning. tilstedeværelsen av osteoblastic metastaser som tar opp technetium [99mtc]-merket biphosphonates skal være bekreftet før behandling.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragisk feber, ebola - vaksiner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemoragisk feber, ebola - vaksiner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multippelt myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.