Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - alla övriga terapeutiska produkter, strykjärn kelatbildare - deferasirox accord är indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och äldre. deferasirox accord är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - rasagilintartrat - tablett - 1 mg - rasagilintartrat 1,44 mg aktiv substans

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine accord är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:- intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss), kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10-29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom, akut myeloisk leukemi (aml) med 20-30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,- aml med >30% märg blaster enligt who-klassificering.

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - cinakalcethydroklorid - filmdragerad tablett - 90 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; cinakalcethydroklorid 99,18 mg aktiv substans

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - cinakalcethydroklorid - filmdragerad tablett - 60 mg - cinakalcethydroklorid 66,12 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Швеція - шведська - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - cinakalcethydroklorid - filmdragerad tablett - 30 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; cinakalcethydroklorid 33,06 mg aktiv substans

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotiska medel - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatiska neoplasmer - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunstimulatorer, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.