Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza avjarja mhux attivat tas-sottotip h5 (razza h5n6, a / papra / potsdam / 2243/84) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tnaqqis ta 'sinjali kliniċi, mortalità u eskrezzjoni ta' virus wara sfida b'varja virali ta 'h5n1, intwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. - antikorpi tas-serum ġew murija li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 7 xhur u studji magħmula bi oħra razez tal-vaċċin juru li l-antikorpi tas-serum ikun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - strain variant tal-virus tal-bronkite infettiva tat-tjur ħaj attenwata 4-91 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ biex tnaqqas is-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza tal-varjant ib 4-91.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - virus ta 'l-influwenza tat-tjur inattivat rikombinanti - immunoloġiċi - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-virus ta' l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tiġieġ: tnaqqis tal-mortalità u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-isfida. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni. it-tul ta 'żmien tal-immunità fit-tiġieġ għadu ma ġiex stabbilit. papri: tnaqqis ta ' sinjali kliniċi u eskrezzjoni tal-virus wara sfida. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni. tul tal-immunità fil-papri: 14-il ġimgħa wara t-tieni injezzjoni.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - abilify huwa indikat għat-trattament tal-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti ta '15-il sena jew ikbar. abilify huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. abilify huwa indikat għat-trattament sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - kliewi poliċistiku, autosomal dominanti - id-dijuretiċi, - jinarc huwa indikat biex tnaqqas il-progressjoni tal-iżvilupp tal-Ġlata u insuffiċjenza renali tal-marda tal-kliewi polycystic dominanti autosomal (adpkd) fl-adulti b ' ckd stadju 1 sa 3 fil-bidu tat-trattament bi prova tal-marda malajr jipprogressa b ' mod.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - sindromu adh inappropriate - id-dijuretiċi, - trattament ta 'pazjenti adulti b'iponatrija sekondarja għal sindromu ta' sekrezzjoni mhux xierqa ta 'l-ormon antidijuretiku (siadh).

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - skizofrenija - psikolettiċi - il-kura ta ' skizofrenja.

Європейський Союз - мальтійська - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'adulti u pazjenti pedjatriċi. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.