Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi immunosoppressori - indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica therapyorpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1)orpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - circovirus suino inattivato di tipo 2 (pcv2) - immunologici per suidi - suini (scrofette e scrofe) - scrofe e giltspassive vaccinazione dei suinetti tramite il colostro, dopo l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette, per ridurre le lesioni nei tessuti linfoidi associati con l'infezione da pcv2 è disposta e come un aiuto per ridurre pcv2 è disposta legata mortalità. pigletsactive vaccinazione dei suinetti per ridurre l'escrezione fecale di pcv2 è disposta e carica virale nel sangue, e come un aiuto per ridurre pcv2 è disposta legata segni clinici, tra cui il deperimento, perdita di peso e mortalità, nonché per ridurre il carico di virus e lesioni nei tessuti linfoidi associati con l'infezione da pcv2 è disposta.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - proteina orf2 di tipo 2 del circovirus suino - immunologici per suidi - pigs - per l'immunizzazione attiva dei suini di età superiore a due settimane contro porcine circovirus tipo 2 (pcv2 è disposta) per ridurre la mortalità, i segni clinici - tra cui la perdita di peso e lesioni nei tessuti linfoidi associati con pcv2 è disposta malattia correlata (pcvd). inoltre, è stato dimostrato che la vaccinazione riduce il distacco nasale da pcv2, la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e la durata della viremia. l'inizio della protezione avviene già dopo due settimane dalla vaccinazione e dura almeno 17 settimane.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - piriprolo - ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi - cani - trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (ctenocephalides canis and c. felis) nei cani. l'efficacia contro nuove infestazioni con pulci persiste per un minimo di 4 settimane. trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) nei cani. l'efficacia contro le zecche persiste per 4 settimane.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tablet e orale suspensionviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 50 e 100 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infected gli adolescenti e i bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 400 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. kromeya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. idiopatica giovanile arthritispolyarticular idiopatica giovanile arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica, in pazienti dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard). idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis relative arthritiskromeya è indicato per il trattamento delle enthesitis relative artrite reumatoide in pazienti di età 6 anni e più anziani, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, terapia convenzionale (vedere la sezione 5. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)kromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di askromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e/o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. psoriasica arthritiskromeya è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. il morbo di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva, in pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi primaria di nutrizione terapia e una base di corticosteroidi e/o di un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. la colite colitiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. uveitiskromeya è indicato per il trattamento del linfoma non-infettive, intermedia, posteriore e panuveitis in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia con corticosteroidi, in pazienti che necessitano di corticosteroidi - sparing, o in cui un trattamento con corticosteroidi è inappropriato. pediatrica uveitiskromeya è indicato per il trattamento in età pediatrica malattie croniche non infettive uveite anteriore in pazienti a partire dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti alle terapie convenzionali, o in cui la terapia convenzionale è inappropriato.

Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem sodico - infezioni batteriche - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 e 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..