Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - αντινεοπλασματικοί παράγοντες - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - κλοπιδογρέλη besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blitzima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)blitzima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii-iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. blitzima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. blitzima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii-iv οζώδες λέμφωμα οι οποίοι είναι χημειο-ανθεκτικό ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. blitzima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non-hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)blitzima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων blitzima ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη blitzima συν χημειοθεραπεία.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl) ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ritemvia θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ritemvia ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα. ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - σελαμεκτίνη - Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά - cats; dogs - Σκύλοι και γάτες:Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους που προκαλείται από ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο διοίκηση. Αυτό οφείλεται στην ακινητοκτόνα, larvicidal και ovicidal ιδιότητες του προϊόντος. Το προϊόν είναι ωοκτόνο για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία θεραπεία των εγκύων και των γαλακτοπαραγωγών ζώων θα βοηθήσει επίσης στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους στα απορρίμματα ηλικίας έως επτά εβδομάδων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας της δερµατίτιδας και μέσα τα αυγά και larvicidal δράση μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της υφιστάμενης περιβαλλοντικής από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση. Πρόληψη της ασθένειας του heartworm που προκαλείται από dirofilaria immitis με μηνιαία χορήγηση. Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα που έχουν μολυνθεί με διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ότι όλα τα ζώα την ηλικία των 6 μηνών ή περισσότερο που ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής πρέπει να ελέγχονται για τα υπάρχοντα διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν. Συνιστάται, επίσης, ότι τα σκυλιά θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά για διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της διροφιλαρίωσης στρατηγικής για την πρόληψη, ακόμη και όταν το προϊόν χορηγείται μηνιαία. Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των ενηλίκων d. immitis. Θεραπεία των ακάρεων αυτιών (otodectes cynotis). Γάτες:Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (felicola subrostratus)Θεραπεία ενηλίκων ασκαρίδες (Τοξοκαρίαση cati)Θεραπεία ενηλίκων εντερικών αγκυλόστομα (ancylostoma tubaeforme)Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (trichodectes canis)Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το sarcoptes scabiei).

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ποζακοναζόλη - Μυκητιάσεις - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως πρόοδος της λοίμωξης ή αποτυχία βελτίωσης μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 7 ημερών από προγενέστερες θεραπευτικές δόσεις αποτελεσματικής αντιμυκητιασικής θεραπείας. posaconazole accord ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις στους ακόλουθους ασθενείς: Ασθενείς που λαμβάνουν άφεση-χημειοθεραπεία εφόδου για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων, μεταμόσχευσης αρχεγόνων Αιμοποιητικών κυττάρων (hsct) οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής για αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - Πολλαπλή σκλήρυνση - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - θειοτέπα - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Європейський Союз - грецька - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.