Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol súlfat tosilate - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - sýklalyf fyrir almenn nota, - fetcroja er ætlað fyrir meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenik trioxide er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind lágt-að-millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum-trans-retlnsýru (atra)fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl)(fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð) einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða nærveru promyelocytic hvítblæði/retinoic-sýru-viðtaka-alpha (pml/rar-alpha) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine betapharm er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10 % til að 29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,bráð merg hvítblæði (aml) með 20 % til 30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,aml með > 30 % marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine hvötum er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:- millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),- langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10-29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,- bráð merg hvítblæði (aml) með 20-30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,- aml með >30% marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenik trioxide mylan er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:- nýlega greind lágt til að millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum trans retlnsýru (atra)- fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða nærveru promyelocytic hvítblæði/retlnsýru viðtaka alfa (pml/rar alfa) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki beenexamined.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Ісландія - ісландська - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

zentiva k.s.* - azacitidinum inn - stungulyfsstofn, dreifa - 25 mg/ml

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - Æxlishemjandi lyf - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.