Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar. .

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - kortikosteroider för systemiskt bruk, vanligt, prednisolon, systemisk hormonella preparat, exkl. könet hormoner och insulin - hästar - lindring av inflammatoriska och kliniska parametrar i samband med återkommande luftvägsobstruktion (rao) hos hästar, i kombination med miljökontroll.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, milbemycin oxime, kombinationer - hundar - för behandling av loppor och fästingar angrepp på hundar när de samtidiga förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver), angiostrongylosis (minskning i nivån av omogna vuxna (l5) och vuxna av angiostrongylus vasorum), thelaziosis (vuxen thelazia callipaeda) och/eller behandling av gastrointestinala nematoder infestationer anges. behandling angrepp av loppor (ctenocephalides felis och c. canis) i hundar för 5 veckor. behandling av fästingar infestationer (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) i hundar för 4 veckor. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. behandling av skadedjursangrepp med vuxen mag-och rundmaskar av följande arter: spolmask (toxocara canis och toxascaris leonina), hakmask (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense och ancylostoma ceylanicum) och whipworm (trichuris vulpis). behandling av demodicosis (orsakad av demodex canis). behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis). förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver) med månatliga administration. förebyggande av angiostrongylosis (genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (l5) och vuxna stadier av angiostrongylus vasorum) med månatliga administration. förebyggande av inrättandet av thelaziosis (vuxen thelazia callipaeda eyeworm infektion) med månatliga administration.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, macrocyclic laktoner, , kombinationer - katter - för katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magmuskler - antineoplastiska medel - gastric cancercyramza i kombination med paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad ventrikelcancer eller gastro-esofageal korsningen adenocarcinom med sin sjukdom efter tidigare platina och fluoropyrimidine kemoterapi. cyramza monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad ventrikelcancer eller gastro-esofageal korsningen adenocarcinom med sin sjukdom efter tidigare platina eller fluoropyrimidine kemoterapi, för vilka behandling i kombination med paklitaxel är inte lämpliga. kolorektal cancercyramza, i kombination med folfiri (irinotekan, folinic syra, och 5‑fluorouracil), är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserande kolorektalcancer (mcrc) med sin sjukdom efter tidigare behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidine. icke-småcellig lungcancer cancercyramza i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med sin sjukdom efter platinum-baserad kemoterapi. hepatocellulär carcinomacyramza monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad eller unresectable hepatocellulär cancer som har ett serum alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml och som har varit tidigare har behandlats med sorafenib.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplas - hjärtinfarkt - antitrombotiska medel - metalyse är indicerat för trombolytisk behandling av misstänkt hjärtinfarkt med kvarstående st-höjning eller senaste vänster-grenblock inom sex timmar efter symtomdebut akut--hjärtinfarkt.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - naloxegoloxalat - constipation; opioid-related disorders - perifera opioid receptor antagonister, läkemedel mot förstoppning - behandling av opioidinducerad förstoppning (oic) hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på laxerande läkemedel.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - hepatocellulär carcinomanexavar är indicerat för behandling av hepatocellulär cancer. renal cell carcinomanexavar är indicerat för behandling av patienter med avancerad njurcellscancer som har misslyckats tidigare interferon-alfa-eller interleukin-2-baserad behandling eller som anses lämpliga för sådan behandling. differentierade sköldkörteln carcinomanexavar är indicerat för behandling av patienter med progressiva, lokalt avancerad eller metastaserande, differentierade (papillär/follikulära/hürthle cell) sköldkörtel cancer, eldfast att radioaktivt jod.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.