Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inmunoglobulina humana de la hepatitis b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - prevención de hepatitis b virus (hbv) reinfección en pacientes adultos negativos hbsag y hbv-dna por lo menos una semana después del trasplante del hígado para la hepatitis b inducida por insuficiencia hepática. estado negativo de hbv-dna debe confirmarse dentro de los últimos 3 meses antes de la olt. los pacientes deben ser hbsag negativos antes del inicio del tratamiento. el uso concomitante de una adecuada virostatic agentes deben ser considerados como el estándar de la hepatitis b re-profilaxis de la infección.

Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. para obtener información acerca de la artritis idiopática juvenil poliarticular indicación, por favor consulte el simponi 50 mg ficha técnica. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con mtx está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias.

Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios tillomed spain s.l. - sunitinib malato - cÁpsula dura - 25 mg - sunitinib malato 25 mg - sunitinib

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios tillomed spain s.l. - sunitinib malato - cÁpsula dura - 12,5 mg - sunitinib malato 12,5 mg - sunitinib

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios tillomed spain s.l. - sunitinib malato - cÁpsula dura - 50 mg - sunitinib malato 50 mg - sunitinib

Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

novartis chile s.a. - valsartan sacubitrilo - sacubitrilo valsartÁn sÓdico hidratado 56,551 mg núcleo - entresto está indicado para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica. los beneficios son más evidentes en los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (fevi) inferior al valor normal. el criterio clínico debe guiar la decisión sobre a quién tratar, ya que la fevi es una medida que varía. entresto se administra en lugar de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ieca) o un antagonista de los receptores de la angiotensina ii (ara).

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - daratumumab - daratumumab (1) 1800 mg - mieloma mÚltiple: darzalex sc está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple: en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre y en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron al menos un tratamiento previo. en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que recibieron al menos un tratamiento previo. en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que recibieron al menos una línea de tratamiento previa incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasoma. en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron una a tres líneas previas de tratamiento. como monoterapia en pacientes que recibieron al menos tres líneas de tratamiento previas incluyendo un inhibidor de proteasoma (pi) y un agente inmunomodulador o en pacientes que son doblemente refractarios a un pi y a un agente inmunomodulador. amiloidosis de cadenas ligeras: darzalex sc en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con amiloidosis de cadenas ligeras (al) recientemente diagnosticada. limitaciones de uso: darzalex sc no está indicado y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (al) que tienen insuficiencia cardíaca clase iiib o clase iv según la nyha o estadio mayo iiib fuera de ensayos clínicos controlado.

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pharmaris chile s.p.a. - adalimumab - adalimumab (1) 40,00 mg - artritis reumatoide   hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:  ·el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.    · el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato.  hulio puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.  adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos x y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato.    artritis idiopática juvenil  artritis idiopática juvenil poliarticular  hulio en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames). hulio puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. no se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes menores de 2 años.    artritis asociada a entesitis  hulio está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional.  espondiloartritis axial  espondilitis anquilosante (ea)  hulio está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional.  espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de ea  hulio está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de ea pero con signos objetivos de inflamación por elevada proteína c reactiva y/o imagen por resonancia magnética (rmn), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos.    artritis psoriásica  hulio está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. se ha demostrado que adalimumab reduce la progresión del daño en las articulaciones periféricas medido por rayos x en pacientes que presentaban el patrón poliarticular simétrico de la enfermedad y que mejora la función física de los pacientes.    psoriasis  hulio está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.     psoriasis pediátrica en placas   hulio está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias.  hidradenitis supurativa (hs)  hulio está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa.    enfermedad de crohn  hulio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.    enfermedad de crohn pediátrica   hulio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.  colitis ulcerosa  hulio está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticoesteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.     colitis ulcerosa pediátrica  hulio está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (desde los 6 años) que han tenido una respuesta insuficiente a la terapia convencional incluyendo corticoesteroides y/o 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.     uveítis  hulio está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.    uveítis pediátrica  hulio está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada