Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lamberts healthcare limited 1 lamberts road, turnbridge wells tn2 3eh kent (verenigd koninkrijk) - harpagophyti radix, droog extract, ethanol-water 60 pct. (3,5 - 5,0 = 1) - filmomhulde tablet - , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:09 oktober 2013

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lamberts healthcare limited 1 lamberts road, turnbridge wells tn2 3eh kent (verenigd koninkrijk) - valeriaanwortel droog extract (ethanol-water 70-30) (5-6 = 1) - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570), - valerianae radix

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudine - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotische middelen - antistolling bij volwassen patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie type ii en trombo-embolische aandoeningen die parenterale antithrombotische therapie vereisen. de diagnose moet worden bevestigd door de heparine-induced platelet activation assay of een gelijkwaardige test.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Європейський Союз - голландська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - fluticasonpropionaat ; formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - aërosol, suspensie - dinatriumcromoglicaat ; ethanol ; heptafluoropropaan, - formoterol and budesonide

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - fluticasonpropionaat ; formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - aërosol, suspensie - dinatriumcromoglicaat ; ethanol ; heptafluoropropaan, - formoterol and fluticasone

Нідерланди - голландська - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - fluticasonpropionaat ; formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - aërosol, suspensie - dinatriumcromoglicaat ; ethanol ; heptafluoropropaan, - formoterol and fluticasone