Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifen - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - conbriza ist indiziert zur behandlung von postmenopausaler osteoporose bei frauen mit erhöhtem frakturrisiko. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbelfrakturen wurde nachgewiesen; wirksamkeit bei hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen. bei der bestimmung der wahl von conbriza oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine einzelne frau nach der menopause, sollte erwogen werden, klimakterische symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und vorteile.

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basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazol - aspergillose - cresemba ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von: - invasive aspergillosismucormycosis bei patienten, bei denen amphotericin b ist inappropriateconsideration gegeben werden sollte, um die offiziellen richtlinien über die geeignete anwendung von antimykotika.

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pfizer europe ma eeig - parecoxib-natrium - schmerzen, postoperativ - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - zur kurzfristigen behandlung von postoperativen schmerzen bei erwachsenen.

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pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - behandlung von invasiver candidiasis bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 1 monat bis < 18 jahre.

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n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. fosavance vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - giotrif als monotherapie ist indiziert für die behandlung ofepidermal wachstumsfaktor-rezeptor (egfr tki-naiven erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden egfr-mutation(en);lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nsclc der histologie plattenepithelkarzinome voran, die am oder nach einer platin-basierten chemotherapie.

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boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - glyxambi, fest-dosis-kombination von empagliflozin und linagliptin, ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin und/oder sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von glyxambi bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle;wenn sie bereits behandelt werden mit der freien kombination von empagliflozin und linagliptin.

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pfizer europe ma eeig  - palbociclib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - ibrance ist indiziert für die behandlung von hormonrezeptor (hr) - positiven, humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) negativ mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs:in kombination mit einem aromatase-inhibitor;in kombination mit fulvestrant bei frauen, die vor der endokrinen therapie. in prä - oder perimenopausalen frauen, die endokrine therapie sollte in kombination mit einem luteinisierendes hormon releasing-hormon (lhrh) - agonisten.