Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkwang pharm. co., ltd. - diclofenac sodium - 무색등명한 액체가 든 갈색앰플제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 염산리도카인, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 건조아황산나트륨, 프로필렌글리콜, 주사용수, 폴리에칠렌글리콜 300 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

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dongkwang pharm. co., ltd. - metformin hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(573.1mg) 중 - 1정(573.1mg) 중,메트포르민염산염,usp,500,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세 이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.

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dongkwang pharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정(310.0mg) 중 - 1정(310.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ￮ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

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dongkwang pharm. co., ltd. - propranolol hydrochloride - 백색의 정제 - 1정 중 100밀리그램 - 1정 중 100밀리그램,프로프라놀롤염산염,kp,10,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 1. 기외수축(상실성, 심실성), 발작성빈맥의 예방, 빈맥성심방세동, 발작성심방세동, 동빈맥, 협심증, 고혈압, 비후성대동맥판하협착증, 크롬친화세포종 2. 갑상샘중독증의 보조요법

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dongkwang pharm. co., ltd. - propranolol hydrochloride - 백색의 정제 - 1정 중 200밀리그램 - 1정 중 200밀리그램,프로프라놀롤염산염,kp,40,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 1. 기외수축(상실성, 심실성), 발작성빈맥의 예방, 빈맥성심방세동, 발작성심방세동, 동빈맥, 협심증, 고혈압, 비후성대동맥판하협착증, 크롬친화세포종 2. 갑상샘중독증의 보조요법

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dongkook pharmaceutical co.,ltd. - triamcinolone acetonide - 미백색 또는 미갈색의 연고제 - 1g 중 - 첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 폴리아크릴산나트륨, 플라스티베이스, 펙틴 - [231]치과구강용약 - (구강 : 0.1% 연고제, 파스타제) 1. 주효능 효과 다음 질환에 의한 염증의 완화 : 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - norfloxacin - 담황갈색의 필름코팅정제 - 1정 중 300밀리그램 - 1정 중 300밀리그램,노르플록사신,usp,100,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - enterococcus faecium (strain: cernelle 68) - (내수용) 흰색∼유백색의 분말이 든 미색의 경질캡슐제 (수출용) 흰색∼유백색의 분말이 든 황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(294mg) 중-내수용/1캡슐(294mg) 중-수출용 - 1캡슐(294mg) 중,엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균,별규,30,밀리그램/1캡슐(294mg) 중,엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균,별규,30,밀리그램 - [237]정장제 - 1. 주효능 효과 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

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dongsung bio pharm. co., ltd - cefadroxil hydrate - 백색-미백색의 가루가 충진되어 있는 상부녹색, 하부황색의 경질캡슐제 - 1캡슐 중 - 1캡슐 중,세파드록실수화물,kp,524.8,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - bifonazole - 백색의 친수성 크림제 - 1g 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 디부틸히드록시톨루엔; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [265]기생성 피부질환용제 - 1. 다음의 피부진균증 1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 2. 홍색음선