Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - elaprase er ætlað til langtímameðferðar hjá sjúklingum með hunter heilkenni (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterósýki konur voru ekki rannsakaðir í klínískum rannsóknum.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - filgrastim-eða er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir beinmerg ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. filgrastim-eða er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109 / l og sögu um alvarlegar eða endurteknar sýkingar er langtíma gjöf filgrastim ratiopharm ætlað að auka hlutleysiskyrningafæð og draga úr tíðni og lengd sýkingatengdra atvika. filgrastim-eða er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin hemla, - reglubundið hiti syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi autoinflammatory reglubundið hiti heilkennum í fullorðnir, unglingum og börn sem eru 2 ára og eldri:cryopyrin-í tengslum reglubundið syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) þar á meðal:muckle-wells heilkenni (mws),nýbura-upphaf flökkuroði æsandi sjúkdómur (nomid) / langvarandi barnsaldri taugakerfi, húð, lið heilkenni (cinca),alvarlega mynd af fjölskyldu kalt autoinflammatory heilkenni (fcas) / ættingja kalt ofsakláða (fcu) kynna með einkenni út kalt völdum urticarial útbrot. Æxli drep þáttur viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur)skila er ætlað fyrir meðferð æxli drep þáttur (fengu) viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur). hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd)skila er ætlað fyrir meðferð hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd). fjölskyldusaga miðjarðarhafið hiti (fmf)skila er ætlað til meðferð við Ættingja miðjarðarhafið hiti (fmf). skila ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. skila er einnig ætlað til meðferð:enn er diseaseilaris er ætlað fyrir meðferð virka enn er sjúkdómur þar á meðal fullorðinn-upphaf enn er sjúkdómur (aosd) og almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklinga á aldrinum 2 ára og eldri sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og þörf krefur. skila getur verið gefið eitt og sér eða ásamt stendur. Þvagsýrugigt arthritisilaris er ætlað fyrir einkennum meðferð fullorðinn sjúklinga með tíð þvagsýrugigt árásir (að minnsta kosti 3 árásir í síðustu 12 mánuði) í sem ekki bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og colchicine eru ekki ætlað, eru ekki liðin, eða veita ekki nægilegt svar, og í hvern endurtekin námskeið af sterum er ekki viðeigandi.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (sem fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - Æxlishemjandi lyf - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (Úsbekistan)ráðlagt er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með polycythaemia vera sem eru ónæmir fyrir eða þola hýdroxýúrea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-Í tengslum reglubundið heilkennum - Ónæmisbælandi lyf - rilonacept regeneron er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) með alvarlega einkenni, þar á meðal ættingja kalt farartæki-æsandi heilkenni (fcas) og muckle-wells heilkenni (mws), í fullorðna og börn sem eru 12 ára og eldri.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

fatro s.p.a - rabbit hemorrhagic disease virus 2 vp1ab, rabbit hemorrhagic disease virus vp1a - Ónæmislyf fyrir leporidae - kanínur - for active immunisation of rabbits from the age of 28 days to reduce mortality, infection, clinical signs and organ lesions of rabbit haemorrhagic disease caused by rhdv1 and rhdv2.

Ісландія - ісландська - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

fatro s.p.a. - cloprostenolum natríum - stungulyf, lausn - 0,075 mg/ml

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxórúbicín hýdróklóríð - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - einungis mjög liposomal er ætlað:eitt og sér fyrir sjúklinga með brjóstakrabbamein, þar sem það er aukin hjarta hættu;fyrir meðferð háþróaður krabbamein í konum sem hafa mistekist fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð meðferð;ásamt bortezomib fyrir meðferð framsækið margar forráðamenn í sjúklingar sem hafa fengið að minnsta kosti einn áður en meðferð og hver hefur þegar tekið eða eru ekki við hæfi fyrir beinmerg grætt;fyrir meðferð aids-tengjast kaposissarkmein (ksxp) í sjúklinga með litla cd4 telja (.

Європейський Союз - ісландська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cerdelga er ætlað til lengri tíma meðferð fullorðinn sjúklinga með eins sjúkdómur tegund 1 (gd1), sem eru cyp2d6 léleg metabolisers (fyrirtíðaspennu), millistig metabolisers (skilaboð) eða mikla metabolisers (sjúkrabíl).