Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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prevtec microbia gmbh - escherichia coli não-patogênica viva o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - porcos - para a imunização ativa de porcos contra enterotoxigenic f4-positivo escherichia coli, de modo a:reduzir a incidência de moderada a grave pós-desmame escherichia coli diarreia (pwd) em suínos;reduzir a colonização do íleo de fezes e derramamento de enterotoxigenic f4-positivo de escherichia coli provenientes de porcos infectados.

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elanco gmbh - escherichia coli o141: k94 (f18ac) e o8: k87 (f4ac) não tratogênicas vivas - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - porcos - para a imunização ativa de porcos a partir de 18 dias de idade contra escherichia coli enterotoxigênica f4-positiva e f18-positiva, a fim de reduzir a incidência de e pós-desmame moderado a grave. diarréia de coli (pwd) em porcos infectados e para reduzir o derramamento fecal de f12 positivo e f18-positivo em enterotoxigênico. coli de porcos infectados.

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dechra veterinary products a/s - meloxicam - produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos - dogs; cats - suspensão oral:cães:alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. solução injectável:cães:alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. gatos: redução da dor pós-operatória após ovario-histerectomia e cirurgia menor de tecidos moles.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - a leucemia felina vírus recombinante vírus canarypox (vcp97) - imunológicos para felidae, - gatos - imunização ativa de gatos de 8 semanas de idade ou mais contra leucemia felina para prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada. o início da imunidade foi demonstrado 2 semanas após o curso de vacinação primária. a duração da imunidade é de um ano após a última vacinação.

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ceva santé animale - espironolactona - diuréticos - cães - para uso em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva causada por insuficiência valvar em cães.

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virbac s.a. - acetato de deslorelina - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - dogs; ferrets - para a indução de infertilidade temporária em cães e ferrets saudáveis, inteiros, maduros e maduros.

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zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.

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ceva-phylaxia co. ltd. - vírus de herpes de peru recombinante vivo associado a células (rhvt / nd) que expressa a proteína de fusão da linhagem lentogênica do vírus das doenças de newcastle d-26 - imunológicos para aves, ao vivo viral vacinas - chicken; embryonated eggs - para a imunização ativa de 18 dias embryonated de frango, ovos ou pintos do dia para reduzir a mortalidade e sinais clínicos causados por vírus da doença de newcastle e para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo vírus da doença de marek, com um fenótipo "virulento".