Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - neuropatico painpregabalin mylan è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. epilepsypregabalin mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin mylan è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfunzione erettile - urologici - trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti. affinché il tadalafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. tadalafil mylan non è indicato per l'uso da parte delle donne.

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mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone (nsclc) con mutazioni attivanti dell'egfr‑tk.

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mylan s.a.s - ambrisentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - ambrisentan mylan è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti di che classe funzionale (fc) ii, iii, compreso l'uso in combinazione per il trattamento. l'efficacia è stata dimostrata in ipa idiopatica (ipah) e in ipa associata a malattia del tessuto connettivo. ambrisentan mylan è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti di che classe funzionale (fc) ii, iii, compreso l'uso in combinazione per il trattamento. l'efficacia è stata dimostrata in ipa idiopatica (ipah) e in ipa associata a malattia del tessuto connettivo.

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - agenti chelanti del ferro - deferasirox mylan è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta talassemia major di età 6 anni e olderthe trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:in pazienti pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra 2 a 5 anni,in pazienti adulti e pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni (.

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mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan ireland limited - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico mylan è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:- di nuova diagnosi in basso a intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con acido all trans retinoico (atra)- recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl) (precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/recettore dell'acido retinoico alfa (pml/rar alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non ha beenexamined.

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mylan ireland limited - lenalidomide - mieloma multiplo - immunosoppressori - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

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mylan ireland limited - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.