SCHOLLMED 50 mg/ml

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

AMOROLFINUM

Доступна з:

CHANELLE MEDICAL - IRLANDA

Код атс:

D01AE16

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMOROLFINUM

Дозування:

50mg/ml

Фармацевтична форма:

LAC DE UNGHII MEDICINAL

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Огляд продуктів:

10719/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 3 ml lac de unghii medicinal; 10719/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 2,5 ml lac de unghii medicinal

інформаційний буклет

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10719/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SCHOLLMED 50MG/ML LAC DE UNGHII MEDICINAL
AMOROLFINĂ
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu
toate acestea, pentru a obține cele mai
bune rezultate, este necesar să utilizați cu atenție SchollMed
50mg/ml lac de unghii medicinal.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 3 luni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați SchollMed 50mg/ml lac
de unghii medicinal
3.
Cum să utilizați SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SCHOLLMED 50MG/ML LAC DE UNGHII MEDICINAL ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
•
SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal este utilizat pentru a trata
infecțiile fungice care
afectează cel mult 2 unghii, la nivelul jumătății superioare sau
marginilor acestora (așa cum se
vede în prima imagine de mai jos). În cazul în care infecția are
un aspect similar imaginilor 2
sau 3, adresați-vă medicului dumneavoastră.
•
Substanța activă din Sch

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10719/2018/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml conține clorhidrat de amorolfină 55,74 mg (echivalent cu
amorolfină 50 mg).
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Alcool (etanol) 55,4 % m/m
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lac de unghii medicinal.
Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul cazurilor de severitate ușoară de onicomicoză
subunghială distală și laterală provocată de
dermatofiți, levuri și mucegaiuri, care nu afectează mai mult de 2
unghii, la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lacul de unghii se aplică pe unghia afectată de la mână sau de la
picior o dată pe săptămână.
Grupe speciale de pacienți
_ _
_VÂRSTNICI_
Nu există recomandări de utilizare specifice privind dozele la
pacienții vârstnici.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal nu este recomandat pentru
utilizare la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani, deoarece datele privind siguranța sau
eficacitatea lipsesc.
2
Mod de administrare
1.
ÎNAINTE DE PRIMA APLICARE
a SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal, este esențial ca zonele
afectate ale unghiei (mai ales suprafața unghială) să fie pilite
cât mai bine folosind pila furnizată. Apoi,
suprafața unghiei se curăță și se degresează folosind
șervețelul dezinfectant furnizat.
Lacul de unghii cosmetic poate fi aplicat la cel puțin 10 minute
după aplicarea SchollMed 50mg/ml lac de
unghii medicinal.
ÎNAINTE DE REAPLICAREA
SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal, orice lac de unghii rămas
sau dacă
există aplicat lac de unghii cosmetic, trebuie îndepărtat cu
atenție, apoi unghiile afectate trebuie pilite din
nou, după curățare cu un șervețel dezinfectant.
_Atenționare: _
P