Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ARGININUM
MEDA MANUFACTURING - FRANTA
A05BA01
ARGININUM
1g/5ml
SOL. ORALA
OTC
MEDA PHARMA - FRANTA
TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI
11854/2019/03 Cutie x 40 fiole x 5 ml sol. orala; 11854/2019/02 Cutie x 20 fiole x 5 ml sol. orala; 11854/2019/01 Cutie x 10 fiole x 5 ml sol. orala; 6398/2006/03 Cutie x 40 fiole x 5 ml sol. orala; 6398/2006/02 Cutie x 20 fiole x 5 ml sol. orala; 6398/2006/01 Cutie x 10 fiole x 5 ml sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11854/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SARGENOR 1 G/5 ML SOLUŢIE ORALĂ Aspartat de arginină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sargenor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sargenor 3. Cum să utilizați Sargenor 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sargenor 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SARGENOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SARGENOR aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru terapia ficatului, lipotrope. SARGENOR este disponibil în cutii cu 10, 20 şi 40 fiole din sticlă brună, autocasabilă în două puncte, a câte 5 ml soluţie orală. SARGENOR este indicat în tratamentul stărilor de oboseală funcţională la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SARGENOR _ _ NU UTILIZAȚI SARGENOR: - dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Dacă simptomele persistă sau se agravează după mai mult de 1 lună de tratament spuneţi medicului dumneavoas Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11854/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SARGENOR 1 g/5 ml soluţie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml soluţie orală conţin aspartat de arginină 1 g. Excipienți cu efect cunoscut: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, etanol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală Soluţie orală limpede, cu tentă brună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE SARGENOR este indicat în tratamentul stărilor de oboseală funcţională la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Adulţi: 2 până la 3 fiole pe zi. Copii cu vârsta peste 12 ani: 1 până la 2 fiole pe zi. MOD DE ADMINISTRARE Conţinutului fiolei trebuie diluat în puțină apă şi administrat preferabil înainte de mese. Tratamentul este limitat la 15 zile. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptomele persistă sau se agravează după mai mult de 1 lună de tratament, diagnosticul etiologic şi tratamentul trebuie reevaluate. 2 Deoarece SARGENOR conţine zahăr, pacienţii cu regim hipoglucidic sau cu diabet zaharat trebuie să ţină cont de acest lucru (o fiolă conţine 1 g zahăr). Tratamentul asteniei la copiii cu vârsta sub 12 ani necesită avizul unui medic specialist. Deoarece SARGENOR _ _ are un efect uşor stimulant, este de preferat a nu se administra acest medicament seara sau înainte de culcare. Medicamentul conține și p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conţine sucroză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază- Прочитайте повний документ