SANGONA COMBI 100MG/25MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Доступна з:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Код атс:

C09DA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Дозування:

100MG/25MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

LOSARTAN A DIURETIKA

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0151648 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151642 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191682 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151647 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151649 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191675 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151651 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191679 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151653 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151646 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151650 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191681 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264419 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191676 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191687 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191683 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191680 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191685 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151652 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191684 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191678 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151644 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191686 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151645 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264418 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191677 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151643 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151641 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151655 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151654 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126585 Velikost balení: 100 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126575 Velikost balení: 14 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126584 Velikost balení: 98 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126580 Velikost balení: 56 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126582 Velikost balení: 84 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126583 Velikost balení: 90 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126574 Velikost balení: 10 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126586 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126577 Velikost balení: 30 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126578 Velikost balení: 50 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126576 Velikost balení: 28 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126573 Velikost balení: 7 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126579 Velikost balení: 50X1 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126587 Velikost balení: 250 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126581 Velikost balení: 60 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2009-02-25

інформаційний буклет

1/9
Sp. zn. sukls1548/2022
a k sp. zn. sukls189393/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SANGONA COMBI 100 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_losartanum kalicum_/_hydrochlorothiazidum _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sangona Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sangona Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sangona Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
SANGONA COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_Draselná sůl losartanu _
patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptorů pro
angiotenzin II.
Tyto léky způsobují uvolnění cév a tím snižují krevní tlak.
_Hydrochlorothiazid_ patří do skupiny léků nazývaných diuretika
(močopudné léky, léky na odvodnění).
_Hydrochlorothiazid_ působí na ledviny, které vylučují více
tekutin a soli. Toto také pomáhá snižovat
krevní tlak.
SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG:
Tablety se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Kombinace
losartanu a hydrochlorothiazidu je
vhodnou alternativou pro pacienty, kteří by jinak museli být
léčeni drase

Характеристики продукта

1/18
Sp. zn. sukls1548/2022
a k sp. zn. sukls189393/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SANGONA COMBI 50 MG/ 12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SANGONA COMBI 100 MG/ 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25,6 mg laktosy (jako
monohydrátu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,1 mg laktosy (jako
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru
8 mm.
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru
10 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sangona Combi je určen k léčbě esenciální hypertenze
u pacientů, jejichž krevní tlak není
řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
HYPERTENZE
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací
léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž
krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli
losartanu nebo hydrochlorothiazidu v
monoterapii.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a
hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven.
2/18
Sangona Combi 50 mg/ 12,5 mg
Obvyklá udržovací dávka přípravku Sangona Combi je jedna tableta
přípravku Sangona Combi 50
mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. U pacientů,
kteří odpovídajícím
způsobem na léčbu přípravkem Sangona Combi 50 mg/12,5 nereagují,
lze dávku zvýšit na maximálně
2 tablety přípravku Sangona