Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CICLOSPORIN
ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Π.Ν. Α.Ε.Β.Ε.
L04AD01
500MG/5ML
ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANGCYA Πόσιμο Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Μεταμόσχευση οργάνων_ Η κυκλοσπορίνη ενδείκνυται για την προφύλαξη έναντι της οξείας και χρόνιας απόρριψης μοσχευμάτων (θεραπεία εφόδου και βάση ανοσοκαταστολής) και ιδιαίτερα μετά από μεταμοσχεύσεις αλλογενών νεφρών, ήπατος, καρδιάς, συνδυασμού καρδιάς-πνεύμονα, πνεύμονα ή παγκρέατος. _Μεταμόσχευση Μυελού των Οστών_ Η κυκλοσπορίνη ενδείκνυται για την προφύλαξη έναντι της νόσου του μοσχεύματος κατά του ξενιστή (GVHD). Η κυκλοσπορίνη συνήθως χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. _Ενδείξεις που δεν αφορούν μεταμοσχεύσεις_ _Ψωρίαση:_ Το Πόσιμο Διάλυμα SANGCYA ενδείκνυται σε ασθενείς άνω των 18 ετών με σοβαρής μορφής ψωρίαση κατά πλάκας στους οποίους η συμβατική θεραπευτική αγωγή είναι αναποτελεσματική ή ακατάλληλη. Θα π Прочитайте повний документ