SANDOZ NITRAZEPAM Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Nitrazépam

Доступна з:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Код атс:

N05CD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NITRAZEPAM

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Nitrazépam 10MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

100/500

Тип рецепту:

Ciblés (LRCDAS IV)

Терапевтична области:

BENZODIAZEPINES

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114345002; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2018-08-01

Характеристики продукта

_Sandoz Nitrazepam_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
T\C
SANDOZ NITRAZEPAM
(Nitrazépam BP)
Comprimés de 5 mg et 10 mg
Hypnotique and anticonvulsivant
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date de révision : 5 août 2011
N
°
de contrôle : 148130
_Sandoz Nitrazepam_
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T\C
SANDOZ NITRAZEPAM
Nitrazépam BP
Comprimés
Hypnotique and anticonvulsivant
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le nitrazépam est une benzodiazépine dotée de propriétés
hypnotiques et anticonvulsivantes.
Dans des expériences en laboratoire de sommeil, le nitrazépam a
causé une diminution de la
période de latence du sommeil, une augmentation de la durée totale
du sommeil et une
diminution des périodes de veille. On a observé un délai dans
l’apparition du sommeil paradoxal
(MOR) et une diminution de sa durée. On a signalé que le nitrazépam
diminuait significativement
les stades 1, 3 et 4 du sommeil, et augmentait le stade 2. Dans
quelques études, on a signalé un
rebond de sommeil MOR après le retrait de la médication.
On a démontré que le nitrazépam augmentait le seuil convulsif.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE GÉNÉRALE DES BENZODIAZÉPINES :
La durée de l’effet hypnotique et le profil d’effets
indésirables peuvent être influencés par les
demi-vies alpha (distribution) et bêta (élimination) du médicament
administré et de tout
métabolite actif. Si ces demi-vies sont longues, le médicament ou le
métabolite peuvent
s’accumuler quand l’administration a lieu tous les soirs, et
l’emploi du médicament sera associé à
des altérations des fonctions cognitives et motrices durant
l’éveil. Si ces demi-vies sont courtes,
le médicament et ses métabolites seront éliminés avant la
prochaine dose, ce qui devrait éliminer
ou réduire au minimum les effets différés de sédation ou de
dépression du SNC. Cependant, une
tolérance pharmacodynamique ou une adaptation à certains effets des
hypnotiques
benzodiazépiniques peut se développer lors d’une administration
chaqu