Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OCTREOTIDA ACETATO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
H01CB02
OCTREOTIDA ACETATO
10 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
OCTREOTIDA ACETATO 10 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Octreotida
SANDOSTATIN LAR 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial (polvo) + 1 jeringa precargada (disolvente) + 1 adaptador al vial + 1 aguja Autorizado 01/10/1998 Comercializado
Autorizado
1998-10-01
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SANDOSTATIN LAR 10 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Octreotida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sandostatin LAR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandostatin LAR 3. Cómo usar Sandostatin LAR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sandostatin LAR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SANDOSTATIN LAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sandostatin LAR es un compuesto sintético derivado de la somatostatina. La somatostatina se encuentra normalmente en el cuerpo humano, donde inhibe la liberación de algunas hormonas como la hormona del crecimiento. Las ventajas de Sandostatin LAR respecto a somatostatina son que es más potente y sus efectos son más duraderos. SANDOSTATIN LAR SE UTILIZA para tratar la acromegalia, La acromegalia es una enfermedad en la que el cuerpo produce demasiada hormona del crecimiento. Normalmente la hormona del crecimiento controla el crecimiento de los tejidos, los órganos y los huesos. Un exceso de hormona del crecimiento supone un aumento en el tamaño de los huesos y los tejidos, especialmente en las manos y los pies. Sandostatin LAR reduce notablemente los síntomas de la acromegalia, que incluyen dolor de cabeza, exceso de sudoración, adormecimiento de las manos y los pies, cansancio y dolor en las articulaciones. En la mayoría de los casos, la sobreproducc Прочитайте повний документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SANDOSTATIN LAR 10 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable SANDOSTATIN LAR 20 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable SANDOSTATIN LAR 30 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sandostatin LAR 10 mg: Un vial contiene 10 mg de octreotida (como octreotida acetato). Sandostatin LAR 20 mg: Un vial contiene 20 mg de octreotida (como octreotida acetato). Sandostatin LAR 30 mg: Un vial contiene 30 mg de octreotida (como octreotida acetato). Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Polvo: Polvo blanco o blanco con un tono amarillento. Disolvente: solución transparente, incolora a ligeramente amarilla o marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con acromegalia para los que la cirugía no es adecuada o no es eficaz, o en el periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz (ver sección 4.2). Tratamiento de pacientes con síntomas asociados con tumores gastroenteropancreáticos funcionales p.ej. tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide (ver sección 5.1). Tratamiento de pacientes con tumores neourendocrinos avanzados del intestino o tumor primario de origen desconocido donde se han excluido los lugares de origen no intestinal. Tratamiento de adenomas de la pituitaria secretores de TSH: cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia; en pacientes para los que la cirugía no es adecuada; en pacientes irradiados, hasta que la radioterapia sea eficaz. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Acromegalia _ Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 20 mg de Sandostatin LAR a intervalos de 4 semanas durante 3 meses. Los pacientes en tratamiento con Sandostatin s.c. pueden Прочитайте повний документ