Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ciklosporin
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
L04AD01
ciklosporin
100mg
kapsula, meka
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
NOVARTIS PHARMA GMBH
JKL: 1014991
REGISTRACIJA
2017-04-19
1 od 30 UPUTSTVO ZA LEK SANDIMMUN NEORAL®, 25 MG, KAPSULA, MEKA SANDIMMUN NEORAL®, 50 MG, KAPSULA, MEKA SANDIMMUN NEORAL®, 100 MG, KAPSULA, MEKA CIKLOSPORIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sandimmun Neoral i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sandimmun Neoral 3. Kako se uzima lek Sandimmun Neoral 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sandimmun Neoral 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 30 1. ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SANDIMMUN NEORAL Naziv Vašeg leka je Sandimmun Neoral. On sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Ti lekovi se koriste za smanjivanje imunskih reakcija tela. ZA ŠTA SE LEK SANDIMMUN NEORAL KORISTI I KAKO LEK SANDIMMUN NEORAL DELUJE • AKO VAM JE PRESAĐEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE ĆELIJE, funkcija leka Sandimmun Neoral je da kontroliše imunski sistem Vašeg tela. Lek Sandimmun Neoral sprečava odbacivanje presađenih organa tako što blokira razvoj određenih ćelija koje bi inače napadale presađeno tkivo. • AKO IMATE AUTOIMUNSKU BOLEST, u kojoj imunski odgovor Vašeg tela napada vlastite ćelije Vašeg tela, lek Sandimmun Neoral zaustavlja tu imunsku reakciju. Takve bolesti uključuju probleme sa očima koji ugrožavaju Vaš vid (endogeni uveitis, uključujući _ Behҫet_-ov uveitis), teške slučajeve određenih kožnih bolesti (atopij Прочитайте повний документ
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sandimmun Neoral ® , 25 mg, kapsula, meka Sandimmun Neoral ® , 50 mg, kapsula, meka Sandimmun Neoral ® , 100 mg, kapsula, meka INN: ciklosporin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka leka Sandimmun Neoral 25 mg sadrži 25 mg ciklosporina. Jedna kapsula, meka leka Sandimmun Neoral 50 mg sadrži 50 mg ciklosporina. Jedna kapsula, meka leka Sandimmun Neoral 100 mg sadrži 100 mg ciklosporina. Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo: etanol, bezvodni; polioksil 40 hidrogenizovano ricinusovo ulje. Lista pomoćnih supstanci navedena je u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sandimmun Neoral, kapsula, meka. Sandimmun Neoral kapsule, meke od 25 mg: Jednodelne, ovalne, plavičastosive meke želatinske kapsule ispunjene bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do žute, odnosno svetlo smeđežute do smeđežute boje. Na kapsulama je crvenim mastilom utisnuta oznaka ''NVR 25 mg''. Sandimmun Neoral kapsule, meke od 50 mg: Jednodelne, ovalne, žućkastobele meke želatinske kapsule ispunjene bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do žute, odnosno svetlo smeđežute do smeđežute boje. Na kapsulama je crvenim mastilom utisnuta oznaka ''NVR 50 mg''. Sandimmun Neoral kapsule, meke od 100 mg: Jednodelne, ovalne, plavičastosive meke želatinske kapsule ispunjene bistrim, uljanim rastvorom svetlo žute do žute, odnosno svetlo smeđežute do smeđežute boje. Na kapsulama je crvenim mastilom utisnuta oznaka ''NVR 100 mg''. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikacije kod transplantacije _Transplantacija solidnih organa_ Prevencija odbacivanja grafta nakon transplantacije solidnih organa. Terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno primali druge imunosupresive. _Transplantacija koštane srži_ Prevencija odbacivanja grafta nakon alogene transplantacije koštane srži i matičnih ćelija. Prevencija ili terapija bolesti „kalem protiv domaćina” (eng. _graft-versus-host disease, _GVHD). 2 od 22 Indikaci Прочитайте повний документ