Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciclosporine
NOVARTIS PHARMA SAS
L04AD01
ciclosporin
100 mg
capsule
composition pour une capsule > ciclosporine : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium aluminium verni de 30 capsule(s)
liste I
Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine
558 566-6 ou 34009 558 566 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium aluminium verni de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 301-9 ou 34009 346 301 9 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium aluminium verni de 50 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2016;
Abrogée
1991-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2018 Dénomination du médicament SANDIMMUN 100 mg, capsules molles Ciclosporine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SANDIMMUN 100 mg, capsules molles et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SANDIMMUN 100 mg, capsules molles ? 3. Comment prendre SANDIMMUN 100 mg, capsules molles ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SANDIMMUN 100 mg, capsules molles ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SANDIMMUN 100 mg, capsules molles ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01 QU'EST-CE QUE SANDIMMUN 100 MG, CAPSULES MOLLES? Le nom de votre médicament est SANDIMMUN. Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme. DANS QUELS CAS SANDIMMUN 100 MG, CAPSULES MOLLES EST-IL UTILISÉ ET COMMENT AGIT-IL ? · SI VOUS AVEZ EU UNE GREFFE D'ORGANE, DE MOELLE OSSEUSE OU DE CELLULES SOUCHES, la fonction de SANDIMMUN est de contrôler votre système immunitaire. SANDIMMUN empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SANDIMMUN 100 mg, capsules molles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ciclosporine......................................................................................................................... 100 mg Pour une capsule. Excipients à effet notoire : Ethanol : 100 mg/capsule. Sandimmun capsules molles contient 12,8% v/v d’éthanol (10,2% m/v). Sorbitol partiellement déshydraté : 103,8 mg/capsule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsules molles de gélatine, oblongues, vieux rose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indications dans la greffe Greffes d'organes solides Prévention du rejet du greffon après transplantation d’organes solides. Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment traités par d'autres protocoles immunosuppresseurs. Greffes de moelle osseuse Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches. Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Indications « hors greffes » Uvéite endogène Traitement des uvéites intermédiaires ou postérieures non infectieuses, menaçant la vision, en cas d'échec du traitement conventionnel ou d'effets indésirables inacceptables de ce traitement. Traitement de l'uvéite de Behçet avec accès inflammatoires répétés impliquant la rétine chez des patients ne présentant pas de manifestations neurologiques. Syndromes néphrotiques Syndromes néphrotiques corticodépendants et corticorésistants dus à des glomérulopathies primitives telles que des lésions glomérulaires minimes, des hyalinoses segmentaires et focales ou une glomérulonéphrite membraneuse. Sandimmun peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission. Il peut également être prescrit pour maintenir une rémission induite par les corticoïdes, permettant le sevrage des corticoïdes. P Прочитайте повний документ