Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog / 500 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Доступна з:

NEUTEC INHALER IRELAND LIMITED

Код атс:

R03AK06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Дозування:

50 mikrog / 500 mikrog / annos

Фармацевтична форма:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 10 x 60 annosta

Тип рецепту:

Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 10 x 60 annosta

Терапевтична области:

salmeteroli ja flutikasoni

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0672

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2019-10-24

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MIKROG /500 MIKROG /ANNOS
INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salmeterol/Fluticasone Neutec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta
3.
Miten Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää kahta lääkeainetta,
salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään
12 tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää
keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE JA
VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAILLE
NUORILLE.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä ehkäisemään
hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten
•
astmaa
tai
•
keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden oireita.
K

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog/500mikrog/annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 43
mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 432 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos on
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 500
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi inhaloitu annos sisältää noin 13 milligrammaa laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
Kiekonmuotoinen muovinen laite, jonka sisällä on folionauha.
Folionauhassa on 60 yksittäisannosta.
Yksittäisannos sisältää annosteltua valkoista tai luonnonvalkoista
inhalaatiojauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ASTMA _
Salmeterol/Fluticasone Neutec on tarkoitettu astman säännölliseen
hoitoon aikuisille ja vähintään 12-
vuotiaille nuorille silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä
(pitkävaikutteinen β
2
-agonisti ja
inhaloitava kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β
2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloitavilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla β
2
-agonisteilla.
_KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD) _
Salmeterol/Fluticasone Neutec on tarkoitettu sellaisten
keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista
pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden
oireenmukaiseen hoitoon, joiden FEV
1
on < 60 % viitearvosta (ennen bronkodilataatiokoetta) ja joilla
on huomattavia oireita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta
huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta
on käytettävä päivittä