RULID 50 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

roxithromycine

Доступна з:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Код атс:

J01FA06 (J anti-infectieux)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

roxithromycin

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > roxithromycine : 50 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Antibactériens à usage systémique

Огляд продуктів:

330 734-8 ou 34009 330 734 8 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1998;345 577-0 ou 34009 345 577 0 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

1988-04-06

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2017
Dénomination du médicament
RULID 50 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RULID 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RULID
50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RULID 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RULID 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RULID 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06 (J : anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RULID 50
mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présentait une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce
médicament.
Ne prenez jamais RULID 50 mg, comprimé pelliculé :
·
si votre enfant est allergique aux antibiotiques de la famille des
macrolides ou à l’un des composants du médicament. Vous
trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
·

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RULID 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine................................................................................................................
50,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des
produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
Infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La pos