Roxithromycin Aristo 300 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Roxithromycin

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Roxithromycin

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2002-10-01

інформаційний буклет

Textspezifikation LPH SP T PGI214000-01
Romyk® 300 mg Filmtabletten
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 12/2008
- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Romyk® 300 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen  
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was sind Romyk® 300 mg Filmtabletten und wofür werden Sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Romyk® 300 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Romyk® 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Romyk® 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1._
WAS SIND ROMYK® 300 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Romyk® 300 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur Bekämpfung
bestimmter Infektionen.
Romyk® 300 mg Filmtabletten werden angewendet bei folgenden, durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufenen Infektionen:
Infektionen der Atemwege:
Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie), insbesondere
verursacht durch Erreger wie Mykosplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci
(Ornithose) oder Chlamydia pneumoniae 

Характеристики продукта

Textspezifikation ARI SP T PFI214000-08_ _
Roxithromycin Aristo® 300 mg Filmtabletten
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 092012
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin Aristo® 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, weiße, Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin ist bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufenen Infektionen angezeigt:
Solche Infektionen sind:
Infektionen der Atemwege
Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere verursacht durch
Mycoplasma
pneumoniae, Chlamydia psittaci (Ornithose) oder Chlamydia pneumoniae
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
Betalactamantibiotika oder wenn die Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist.
Urogenitale Infektionen
verursacht durch Chlamydia trachomatis (und zwar Urethritis und
Cervicitis).
Infektionen der Haut und Weichteile
wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten
mit
Überempfindlichkeit gegen Betalactamantibiotika oder wenn diese
Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriellen
Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von
Antibiotika zu
beachten.
Textspezifikation ARI SP T PFI214000-08_ _
Roxithromycin Aristo® 300 mg Filmtabletten
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 092012
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Die übliche Dosis beträgt 2mal täglich 150 mg Roxithromycin (d.h.
alle 12 Stunden).
Patienten mit Pneumonie können auch mit einer Dosierung von 300 mg
Roxithrom