Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROTIGOTIN
UCB Pharma S.A.
N04BC09
ROTIGOTIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-01-13
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten ROTIGOTIN UCB ® 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN UCB ® 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN UCB ® 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Rotigotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rotigotin UCB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin UCB beachten? 3. Wie ist Rotigotin UCB anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rotigotin UCB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROTIGOTIN UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS ROTIGOTIN UCB IST Rotigotin UCB enthält den Wirkstoff Rotigotin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist. WOFÜR ROTIGOTIN UCB ANGEWENDET WIRD Rotigotin UCB wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome • der PARKINSON-ERKRANKUNG – Rotigotin UCB kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN UCB BEACHTEN? ROTIGOTIN UCB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie ALLERGISCH gegen ROTIGOTIN Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotigotin UCB ® 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rotigotin UCB ® 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rotigotin UCB ® 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 20 cm 2 -Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin. Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 30 cm 2 -Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin. Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 40 cm 2 -Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei Schichten bestehend. Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotin UCB 4 mg/24 h“. Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotin UCB 6 mg/24 h“. Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotin UCB 8 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rotigotin UCB wird eingesetzt als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis ange Прочитайте повний документ