Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

ROTIGOTIN

Доступна з:

UCB Pharma S.A.

Код атс:

N04BC09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ROTIGOTIN

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2022-01-13

інформаційний буклет

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ROTIGOTIN UCB
® 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN UCB
® 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN UCB
® 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rotigotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rotigotin UCB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin UCB beachten?
3.
Wie ist Rotigotin UCB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rotigotin UCB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTIGOTIN UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS ROTIGOTIN UCB IST
Rotigotin UCB enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff
im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
WOFÜR ROTIGOTIN UCB ANGEWENDET
WIRD
Rotigotin UCB wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
Anzeichen und Symptome
•
der
PARKINSON-ERKRANKUNG
– Rotigotin UCB kann entweder allein oder in Kombination mit
einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN UCB BEACHTEN?
ROTIGOTIN UCB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie
ALLERGISCH
gegen
ROTIGOTIN

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rotigotin UCB
®
4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin UCB
®
6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin UCB
®
8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 20 cm
2
-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.
Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 30 cm
2
-Pflaster enthält 13,5 mg
Rotigotin.
Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 40 cm
2
-Pflaster enthält 18,0 mg
Rotigotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei
Schichten bestehend.
Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 4 mg/24 h“.
Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 6 mg/24 h“.
Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 8 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rotigotin UCB wird eingesetzt als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa)
zur symptomatischen
Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium
oder in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der
Spätstadien, wenn die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu
Schwankungen der
therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder
während
„On-off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis ange