Rotigotin UCB 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

ROTIGOTIN

Доступна з:

UCB Pharma S.A.

Код атс:

N04BC09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ROTIGOTIN

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2022-01-13

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROTIGOTIN UCB
® 1 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN UCB
® 3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rotigotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rotigotin UCB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin UCB beachten?
3.
Wie ist Rotigotin UCB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rotigotin UCB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTIGOTIN UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS ROTIGOTIN UCB IST
Rotigotin UCB enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff
im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
WOFÜR ROTIGOTIN UCB ANGEWENDET
WIRD
Rotigotin UCB wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
Anzeichen und Symptome
•
des
RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (RLS)
- das durch Beschwerden in Ihren Beinen und Armen,
Bewegungsdrang, Schlafstörungen und dem Gefühl, während des Tages
müde oder schläfrig zu
sein, gekennzeichnet sein kann. Diese Beschwerden können durch
Rotigotin UCB vermindert
oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN UCB BEACHTEN?
ROTI

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rotigotin UCB
®
1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin UCB
®
3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rotigotin UCB 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 5 cm
2
-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.
Rotigotin UCB 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 15 cm
2
-Pflaster enthält 6,75 mg
Rotigotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei
Schichten bestehend.
Rotigotin UCB 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 1 mg/24 h“.
Rotigotin UCB 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 3 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rotigotin UCB wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Die tägliche Einzeldosis soll anfänglich 1 mg/24 Stunden betragen.
Je nach individuellem Ansprechen
des Patienten kann die Dosis schrittweise wöchentlich um 1 mg/24
Stunden auf maximal 3 mg/24
Stunden erhöht werden. Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der
Behandlung ist alle 6 Monate zu
überprüfen.
Rotigotin UCB wird einmal täglich angewendet. Das Pflaster ist jeden
Tag etwa zur gleichen Zeit zu
applizieren. Es verbleibt über 24 Stunden auf der Haut und wird
anschließend gegen ein neues Pflaster
an einer anderen Applikationsstelle ausgetauscht.
Vergisst der Patient, das Pflaster zur gewohnten Tageszeit
aufzubringen oder löst sich das Pflaster ab,
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