Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROTIGOTIN
UCB Pharma S.A.
N04BC09
ROTIGOTIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROTIGOTIN UCB ® 1 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN UCB ® 3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Rotigotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rotigotin UCB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin UCB beachten? 3. Wie ist Rotigotin UCB anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rotigotin UCB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROTIGOTIN UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS ROTIGOTIN UCB IST Rotigotin UCB enthält den Wirkstoff Rotigotin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist. WOFÜR ROTIGOTIN UCB ANGEWENDET WIRD Rotigotin UCB wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome • des RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (RLS) - das durch Beschwerden in Ihren Beinen und Armen, Bewegungsdrang, Schlafstörungen und dem Gefühl, während des Tages müde oder schläfrig zu sein, gekennzeichnet sein kann. Diese Beschwerden können durch Rotigotin UCB vermindert oder ihre Dauer kann verkürzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN UCB BEACHTEN? ROTI Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotigotin UCB ® 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rotigotin UCB ® 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rotigotin UCB 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 5 cm 2 -Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin. Rotigotin UCB 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 15 cm 2 -Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei Schichten bestehend. Rotigotin UCB 1 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotin UCB 1 mg/24 h“. Rotigotin UCB 3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotin UCB 3 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rotigotin UCB wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben. Die tägliche Einzeldosis soll anfänglich 1 mg/24 Stunden betragen. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis schrittweise wöchentlich um 1 mg/24 Stunden auf maximal 3 mg/24 Stunden erhöht werden. Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung ist alle 6 Monate zu überprüfen. Rotigotin UCB wird einmal täglich angewendet. Das Pflaster ist jeden Tag etwa zur gleichen Zeit zu applizieren. Es verbleibt über 24 Stunden auf der Haut und wird anschließend gegen ein neues Pflaster an einer anderen Applikationsstelle ausgetauscht. Vergisst der Patient, das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aufzubringen oder löst sich das Pflaster ab, i Прочитайте повний документ