Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C10BX05
acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin
20 mg/1 kapsula+ 100 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 20,80 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 20 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilne kiseline
30 kapsula (3 PA/AL/PVC(laminat)//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2022-07-06
1 UPUTA O LIJEKU ROSUXAN 5 mg/100 mg 10 mg/100 mg 20 mg/100 mg kapsula, tvrda rosuvastatin/acetilsalicilatna kiselina Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je ROSUXAN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ROSUXAN 3. Kako uzimati ROSUXAN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ROSUXAN 6. Dodatne informacije 1. Što je ROSUXAN i za što se koristi ROSUXAN sadrži dvije djelatne tvari – rosuvastatin i acetilasalicilatnu kiselinu. • Rosuvastatin pripada skupini tvari koje se nazivaju statini, a to su lijekovi koji reguliraju lipide (masnoće) u krvi i koriste se za snižavanje lipida u krvi, poznatih kao kolesterol i trigliceridi, kada dijeta s niskim udjelom masnoća i promjena stila života nisu učinkovite. Kolesterol je masna tvar (lipid) koji može uzrokovati sužavanje krvnih žila u srcu što uzrokuje koronarnu bolest srca. Ako ste u opasnosti od drugog srčanog udara, rosuvastatin se također može koristiti za smanjenje takvog rizika čak i ako je razina kolesterola normalna. Tijekom liječenja morate održavati standardnu dijetu za snižavanje kolesterola. • Acetilsalicilatna kiselina u malim dozama pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su male stanice u krvi koje uzrokuju zgrušavanje krvi i uključene su u trombozu. Kada se krvni ugrušak pojavi u arteriji zaustavlja protok Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ROSUXAN 5 mg/100 mg, kapsula, tvrda 10 mg/100 mg, kapsula, tvrda 20 mg/100 mg, kapsula, tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ROSUXAN 5 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 5,20 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 5 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline. ROSUXAN 10 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 10,40 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 10 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline. ROSUXAN 20 mg/100 mg tvrda kapsula: jedna tvrda kapsula sadrži 20,80 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 20 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka 5 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 25.92 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4. Svaka 10 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 51.84 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4. Svaka20 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži103.68 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 5 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom tamnozelene boje. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu neobloženu tabletu acetilsalicilatne kiselinne i jednu filmom obloženu, smeđu, bikonveksnu, okruglu tabletu rosuvastatina od 5 mg. 10 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 1 s neprozirnim tijelom bijele boje i crnom oznakom “ASA 100” te neprozirnom kapicom svjetlo zelene boje i crnom oznakom “RSV 10”. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu, neobloženu tabletu acetilsalicilatne kiseline i jednu filmom obloženu, smeđu, bikonveksnu, okruglu tabletu rosuvastatina 10 mg. 20 mg/100 mg: tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim tijelom bijele boje i crnom oznakom “ASA 100” te neprozirnom kapicom zelene boje i sa crnom oznakom “RSV 20”. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, ovalnu, neobloženu tabletu acetilsali Прочитайте повний документ