Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-11-04
NL/H/4832/001-004/IB/016 1 BIJSLUITER NL/H/4832/001-004/IB/016 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATINE GLENMARK 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE GLENMARK 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE GLENMARK 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE GLENMARK 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Rosuvastatine behoort tot een groep medicijnen die statinen worden genoemd. ROSUVASTATINE GLENMARK WERD AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: • U heeft een HOOG CHOLESTEROLGEHALTE. Dit betekent dat u RISICO LOOPT OP EEN HARTAANVAL OF BEROERTE . Rosuvastatine Glenmark wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. U heeft het advies gekregen een statine te gebruiken omdat een dieet en lichaamsbeweging niet voldoende waren om uw cholesterolgehalte te corrigeren. U dient uw cholesterolverlagende dieet en lichaamsbeweging voort te zetten terwijl u dit medicijn gebruikt. OF • U heeft andere factoren die uw RISICO OP EEN HARTAANVAL, BEROERTE of aanverwante aand Прочитайте повний документ
NL/H/4832/001-004/IB/016 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Glenmark 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Glenmark 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Glenmark 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 17,43 mg lactosemonohydraat. 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 34,87 mg lactosemonohydraat. 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 69,73 mg lactosemonohydraat. 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 139,47 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Tablet 5 mg: Rosuvastatine Glenmark zijn rozekleurige, filmomhulde, ronde tabletten van ongeveer 4,50 mm groot, met de opdruk “G” aan de ene zijde en “C” aan de andere zijde van de tablet. Tablet 10 mg: Rosuvastatine Glenmark zijn rozekleurige, filmomhulde, ronde tabletten van ongeveer 5,50 mm groot, met de opdruk “G” aan de ene zijde en “D” aan de andere zijde van de tablet. Tablet 20 mg: Rosuvastatine Glenmark zijn rozekleurige, filmomhulde, ronde tabletten van ongeveer 7,00 mm groot, met de opdruk “G” aan de ene zijde en “O” aan de andere zijde van de tablet. Tablet 40 mg: Rosuvastatine Glenmark zijn rozekleurige, filmomhulde, ovale tabletten van ongeveer 11,6 x 7,0 mm groot, met de opdruk “G 264” aan de ene zijde en “40” aan de andere zijde van de tablet. NL/H/4832/001-004/IB/016 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwass Прочитайте повний документ