Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
rosuvastatina cálcica
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTILIPEMICOS
rosuvastatin cálcica
ANTILIPEMICOS
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1832601860017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832601860025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832601860033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 - 1832601860041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1832601860051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832601860068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832601860076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 - 1832601860084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832601860130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832601860149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2015-06-22
ROSUVASTATINA CÁLCICA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 5MG, 10MG E 20MG 1 ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5mg, 10 mg e 20 mg: embalagens com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: rosuvastatina cálcica...................5,20 mg (1) ..................................10,40 mg (2) ...................... 20,80 mg (3) excipientes q.s.p. ..................... 1 comprimido................................ 1 comprimido .................1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio) (1) correspondente a 5 mg de rosuvastatina. (2) correspondente a 10 mg de rosuvastatina (3) correspondente a 20 mg de rosuvastatina. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A rosuvastatina cálcica deve ser usada como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE COLESTEROL NO SANGUE) ESTE MEDICAMENTO É INDICADO PARA: • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL- colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). A rosuvastatina cálcica também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL- C/HDL-C, C- total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações. • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV). • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto Прочитайте повний документ
ROSUVASTATINA CÁLCICA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG E 20 MG ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg ou 20 mg: embalagens com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: rosuvastatina cálcica.....................................................10,40 mg (1) ........................... 20,80 mg (2) excipientes q.s.p. ....................................................... 1 comprimido ............................ 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40, corante laca amarelo crepúsculo) (1) correspondente a 10 mg de rosuvastatina. (2) correspondente a 20 mg de rosuvastatina. 1. INDICAÇÕES A rosuvastatina deve ser usada como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA A ROSUVASTATINA É INDICADA PARA: • Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb). A rosuvastatina também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações. • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV). • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes. • Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose. CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE 6 A 17 ANOS DE IDADE A r Прочитайте повний документ