Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0250200 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250198 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250197 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250195 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250192 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250190 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250193 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250191 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250196 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250194 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250199 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208388 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208387 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208383 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208386 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208380 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208385 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208390 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208384 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208389 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208381 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208382 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192981 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192978 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209636 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209631 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166940 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209638 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192982 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192975 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166935 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192977 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192983 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166938 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192976 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166934 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166942 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192973 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209629 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166941 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166937 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166943 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209637 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198363 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209634 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209635 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166939 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209633 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198364 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192974 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166936 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166933 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192980 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192979 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198365 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198361 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209639 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209630 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209632 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-01-25
1 Sp. zn. sukls88807/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN TAD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin TAD užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN TAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože: - Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladi Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls88807/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5 na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách (rozměry Прочитайте повний документ