Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
STADA Arzneimittel AG
C10AA07
Rosuvastatin calcium
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROSUVASTATIN STADA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN STADA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN STADA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Rosuvastatin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. . Se den nyeste indlædsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin STADA 3. Sådan skal du tage Rosuvastatin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rosuvastatin STADA tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN STADA AF LÆGEN, FORDI: • Du har for meget kolesterol i blodet og derfor kan risikere at få et hjerteanfald eller slagtilfælde. Rosuvastatin STADA anvendes til voksne, unge og børn på 6 år eller æl- dre til behandling af forhøjet kolesterol. Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere motion ikke er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Rosuvastatin STADA . Eller • Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få et hjerteanfald, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil. 2 Hjerteanfald, slagtilfælde og andre problemer kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklero- se (åreforkalk Прочитайте повний документ
29. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29143 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: En tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 10 mg: En tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 20 mg: En tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). 40 mg: En tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: En tablet indeholder 41 mg lactosemonohydrat. 10 mg: En tablet indeholder 83 mg lactosemonohydrat. 20 mg: En tablet indeholder 165 mg lactosemonohydrat. 40 mg: En tablet indeholder 330 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: Hvide, runde (diameter 5 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 10 mg: Hvide, runde (diameter 7 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 20 mg: Hvide, runde (diameter 9 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 40 mg: Hvide, ovale (længde 16,3 mm og bredde 7,6 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter. _53734_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperkolesterolæmi Voksne, unge og børn på 6 år eller ældre med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller blandet dyslipidæmi (type IIb), som supplement til kosten, når der ikke er tilstrækkelig reaktion på diæt og andre ikke- farmakologiske behandlinger (f.eks. motion, vægttab). Voksne, børn og unge under 6 år og ældre med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til kosten og andre lipidsænkende behandlinger (f.eks. LDL-aferese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er egnede. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, der vurderes at være i højrisikogruppen for at få deres første kardiovaskulære tilfælde (se pkt. 5.1), s Прочитайте повний документ