Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Viatris Limited
C10AA07
rosuvastatin calcium
20 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 20,792 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter (endast för dosdispensering)
Godkänd
2019-01-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ROSUVASTATIN MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rosuvastatin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta, innan du tar Rosuvastatin Mylan 3. Hur du använder Rosuvastatin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Mylan innehåller den aktiva substansen rosuvastatin som tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Du har ordinerats detta läkemedel därför att: • Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Mylan används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. • Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Mylan. Eller • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl. Hjärtinfarkt, stroke och andra rel Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 5 mg rosuvastatin. Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 10 mg rosuvastatin. Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 20 mg rosuvastatin. Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 40 mg rosuvastatin. Hjälpämnen med känd effekt Laktos: Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,92 mg laktos. Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 25,84 mg laktos. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 51,68 mg laktos. Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 103,36 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 5 mg: en gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 4,3 mm, präglad med ”M” på den ena sidan och ”RS” på den andra sidan. 10 mg: en rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 5,55 mm, präglad med ”M” på den ena sidan och ”RS1” på den andra sidan. 20 mg: en rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 7,14 mm, präglad med ”M” på den ena sidan och ”RS2” på den andra sidan. 40 mg: en rosa, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med en dimension på 11,5 x 7 mm, präglad med ”M” på den ena sidan och ”RS4” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Vuxna, ungdomar och barn från 6 års Прочитайте повний документ