ROSICED 0,75% (W/W) ΚΡΕΜΑ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

METRONIDAZOLE

Доступна з:

PIERRE FABRE FARMAKA AE (0000001818) Μεσογείων 350,, 153 41, Αγ. Παρασκευή, 153 41

Код атс:

D06BX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METRONIDAZOLE

Дозування:

0,75% (W/W)

Фармацевтична форма:

ΚΡΕΜΑ

Склад:

0000443481 METRONIDAZOLE 7.500000 MG

Адміністрація маршрут:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

METRONIDAZOLE

Огляд продуктів:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2320/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802625401013 01 BTxTUBx25G 25.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802625401020 02 BTxTUBx30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.88; Συσκευασίες: 2802625401037 03 BTxTUBx40G 40.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802625401044 04 BTxTUBx50G 50.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

інформаційний буклет

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ROSICED 7,5 MG/G ΚΡΈΜΑ
μετρονιδαζόλη
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ROSICED 7,5 mg/g
Κρέμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα
6.
Περιεχόμενα

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 7,5 mg μετρονιδαζόλης
(0,75% β/β)
Έκδοχο με γνωστή δράση:
100 g κρέμας περιέχει
Προπυλενογλυκόλη
........................................................................................................................
20 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Ομοιόμορφη λευκή έως υπόλευκη κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα ενδείκνυται για την
τοπική θεραπεία των φλεγμονωδών
βλατίδων-φλυκταινών που σχετίζονται
με τη ροδόχρου ακμή σε ενήλικες.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Εφαρμόστε μια λεπτή στοιβάδα κρέμας
και τρίψτε την απαλά στην πάσχουσα
περιοχή του
προσώπου 2 φορές ημερησίως για το
συνηθισμένο χρονικό διάστημα της
θεραπείας διάρκειας
6 έως 12 εβδομάδων. Εάν κριθεί
απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να
συνεχιστεί (βλ.
παράγραφο 4.4). Σε απουσία οποιασδήποτε
κλινικής βελτίωσης η θεραπεία πρέπει
να
διακόπτεται.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
της ROSICED 7,5 mg/g Κρέμας σε παιδιά δεν έχει
ακόμα τεκμηριωθε�