ROPITAL 18/2 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL , 120 KAPSÜL

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

tiotropium bromür anhidrus/karmoterol hci

Доступна з:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

R03AL 

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tiotropium bromide anhidrus/HCI karmoterol

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
ROPİTAL 18/2 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 18 mcg tiotropiuma
eşdeğer
21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 2 mcg karmoterole eşdeğer
2,2 mcg karmoterol
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROPİTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROPİTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROPİTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROPİTAL 18/2 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda
bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
ROPİTAL etkin madde olarak 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür
anhidrus ve 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol
hidroklorür içerir.
ROPİTAL’in içeriğindeki tiotropium klinik tıpta genellikle
antikolinerjik olarak adlandırılan,
uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır.
Hava yollarınızın açılmasına
yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını
kolaylaştırır.
ROPİTAL’in
içeriğindeki
karmoterol
hızlı
etki
başlang�

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROPİTAL 18/2 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Karmoterol hidroklorür**
2,2 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
**2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,9761 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak: Şeffaf Gövde: Natural transparan renk kapsül içerisinde
beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer
hastalığı (KOAH) olan hastalarda
bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül
içeriğinin inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın
UYGULAM
ROPİTA
ROPİTA
İnhalasy
parçası a
İlacın
a
olunmas
nasıl ku
inhalasy
HASTALA
INHALASY
JELATININ
DEFADAN
Kapsülle
Kullanım
kullanım
İNHALASY
n cihazı doğ
MA ŞEKLI:
AL, sadece o
AL inhalasy
yon cihazı
aracılığıyla
akciğerlerde
sı için dokt
ullanılacağın
yon yolu ile
ARIN
JELATI
YONDAN SON
N ZARARSIZ O
N FAZLA DELM
er blister am
ma ilişkin
mı için aşağı
YON CIHAZI
ğru kullandı
oral inhalasy
yon tozu kap
yoluyla nef
derin ve gü
eki
hedef
b
or veya bir
nı hastalara
uygulanma
IN
KAPSÜL
NRA AĞIZ VE
OLDUĞU, AĞI
MEMEK SURE
mbalajından
detaylı bilg
ıda verilen k
KULLANIM TA
ğından emin
yon içindir.
psülleri yaln
fes alındığı
üçlü nefes al
bölgelere
u
r başka sağl
a öğretmeli
ası gerektiği
LÜN
PARÇA
EYA BOĞAZ B
IZDA YUMUŞ
ETIYLE PARÇA
KULLANIMD
gi kullanma
kuralları dik
ALIMATLARI
2
n olunmalıd
nızca kutuda
ında ilaç ak
lınması ö