ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Доступна з:

SANDOZ

Код атс:

N04BC04.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > ropinirole 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE SANDOZ LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE SANDOZ LP comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Огляд продуктів:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - REQUIP LP 2 mg, comprimé à libération prolongée.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2011-07-29

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE SANDOZ LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans le
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE SANDOZ LP comprimé pelliculé à libération prolongée
est indiqué dans le traitement de
la maladie de Parkinson.
Les personnes s

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 2 mg de
ropinirole (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 156,48 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimés pelliculés ovales, roses, biconvexes (longueur : env. 15,1
mm, largeur : env. 8,1 mm,
épaisseur : env. 6,0 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer
l’introduction de lévodopa,
·
en association à la lévodopa, au cours de l’évolution de la
maladie, lorsque l'effet de la lévodopa
s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations
de l'effet thérapeutique (fluctuations de
type « fin de dose » ou effets « on-off »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés à libération prolongée de ropinirole doivent être
pris une fois par jour et à la même heure
chaque jour. Les comprimés à libération prolongée peuvent être
pris avec ou sans nourriture (voir
rubrique 5.2).
Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés en
entier et ne doivent pas être mâchés, écrasés
ou divisés car le pelliculage permet d’assurer la libération
prolongée.
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Initiation du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé pelliculé à
libération prolongée est de 2 mg/jour en
une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à
partir de l