ROPINIROLE Paucourt LP 8 mg, comprimé à libération prolongée

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

ropinirole

Доступна з:

Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche

Код атс:

N04BC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ropinirole

Дозування:

8 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > ropinirole : 8 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Огляд продуктів:

379 236-1 ou 34009 379 236 1 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 237-8 ou 34009 379 237 8 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier de 84 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2007-03-28

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019
Dénomination du médicament
ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
La substance active de ROPINIROLE PAUCOURT LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée la dopamine.
ROPINIROLE PAUCOURT LP est indiqué dans le traitement de la maladie
de Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE PAUCOURT LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate de ropinirole)
Excipient à effet notoire : 37,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rouge, de forme ovale, gravé "GS" sur une face et "5CC" sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. Les comprimés à libération
prolongée de ROPINIROLE PAUCOURT LP doivent être pris 1 fois par
jour et à la même heure chaque jour. Les
comprimés à libération prolongée peuvent être pris avec ou sans
nourriture (voir rubrique 5.2).
Les comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE PAUCOURT LP
doivent être avalés en entier. Les comprimés ne
doivent pas être mâchés, écrasés ou divisés.
Initiation du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la
première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois
par jour à partir de la seconde semaine de traitement.
Une réponse thérapeutique peut être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée.
Lors de l’instauration d